國家衛健委日前發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（下稱《診療方案》），將國家藥監局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案，即：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和國產單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。
那么，這兩款備受業界關注的新冠“特效藥”在臨床上究竟怎么用？無癥狀感染者是否需要納入治療？
而根據《診療方案》規定，Paxlovid適用人群為“發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人”；而單克隆抗體則可“聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人和青少年患者”。
3月24日下午，國家衛健委合理用藥專家委員會針對《診療方案》中最新納入的兩款新藥開展藥物合理使用培訓會，并就一些重點用藥規范、注意事項等達成共識。
新冠用藥需盡早
“抗病毒藥物應在病程早期使用，重點應用于有重癥高危因素及有重癥傾向的患者。”首都醫科大學附屬北京地壇醫院感染性疾病診療中心首席專家李興旺在培訓會上解讀表示。
以Paxlovid為例，對于有效性，一項名為EPIC-HR的隨機對照研究顯示，2246名受試者中，Paxlovid的次要終點顯示，與安慰劑相比，癥狀出現5天內接受治療的患者新冠肺炎相關住院或因任何原因導致死亡的風險降低了88%。
在安全性上，李興旺表示，Paxlovid在治療期間可能會發生一些輕度的不良事件，包括味覺障礙、腹瀉、高血壓和肌痛，但這與安慰劑組的安全性結果差異不大。
李興旺著重提醒，由于抗病毒藥物的使用會同時改變其它藥物的濃度，因此使用Paxlovid前應詳細閱讀說明書。比如，強效CYP3A誘導劑是Paxlovid的禁忌，會顯著降低奈瑪特韋或利托那韋血漿濃度，可能引起病毒學反應缺失和潛在耐藥。
除此之外，仍有一些特殊情況需要業界探討，“比如，發現時已經是重癥的病人是否需要用藥，再比如，上述藥物是否可以與其它作用靶點的抗病毒藥物聯合應用于發病超過5天、伴有高病毒載量的患者。此外，上述藥物廣泛使用后是否會出現耐藥，這些都要在臨床使用中持續觀察。”李興旺說。
除了Paxlovid這一小分子口服藥，另一款單克隆抗體具備怎樣的特點？
對此，北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強在培訓會上表示，單克隆抗體實際上是一種被動免疫，作用機制是使機體產生針對新冠病毒的特異性中和抗體及細胞免疫，通過中和病毒從而有效降低病毒血癥、炎癥因子風暴的發生率。
王貴強表示，單克隆抗體的優勢在于：一方面，安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液的半衰期比較長，在41～47天/68～78天，這表示病人可以維持高水平的中和抗體；另一方面，該藥物的治療時間窗口期也比較長，發病10天之內仍然可以獲得有效治療。此外，有研究顯示該藥物對于包括奧秘克戎在內的變異株保持治療活性。
王貴強進一步表示，單克隆抗體在西安、廣州、深圳、鄭州等地使用數據顯示其安全性較好，“由于該藥物半衰期很長，所以它可以治療輕型、普通型具有重癥高風險因素的成人和12~17歲的青少年。同時，該藥物在有肝腎功能障礙、藥物相互租用的人群中也適用。”
無癥狀感染者應綜合分析
隨著各地陸續通報新增多例無癥狀感染者，這一部分群體是否應被納入抗病毒藥物治療范疇？
有感染領域臨床專家對記者表示，上述《診療方案》中，實際上沒有關于無癥狀感染者的條款，從臨床上是以輕型（影像學未見肺炎表現）、普通型（影像學可見肺炎表現）、重型和危重型來區分，無癥狀感染者僅在我國的疫情防控指南中出現。
針對這一疑問，李興旺表示，對于無狀感染者，既然這些人的核酸檢測已經呈陽性，那么，需要更關注該無癥狀感染者是否為高齡人群這一因素。
“從現有情況來看，新冠死亡病例大多與患者的高齡程度有很大關聯。與此同時，還應綜合分析無癥狀感染者在一些基礎疾病上的情況（例如病情輕重），根據其CT值等來看其是否屬于高危人群等。”李興旺表示。
有新冠相關制藥企業負責人也表示，從全球一些國家的情況來看，無癥狀人群一般情況下核酸/抗原檢測出陽性后，建議其在家中自行隔離且不建議用藥，這也從一定程度上避免了醫療資源擠兌。在自行隔離和觀察下，如果出現癥狀，那就需要盡快和當地醫生取得聯系，經醫生診斷需要住院后再進院治療。
事實上，上述兩款新冠抗病毒藥物均沒有列出關于無癥狀感染者的適應癥。因此，也有部分專家對記者表示，現階段，對于那些具有高風險因素的人群，如果他們體內的新冠病毒載量較高，則需要接受一些積極治療。
那么，上述藥物是否可以用來預防？
王貴強表示，從藥物使用的預防策略上來看，無論是小分子口服藥還是單克隆抗體，盡管《診療方案》中沒有此類描述，國家藥監局的說明內容中也沒有建議，但在實際預防中有潛在應價值，“比如，全球范圍內有國家已經在新冠預防中提到可使用單克隆抗體，當然，前提是該藥物必須要對奧秘克戎有效才能進行預防。”
點擊圖片，一鍵領取“財經五件套”
由深圳市商務局聯合市發展和改革委員會編制的《深圳市商務發展十四五規劃》(以下簡稱《規劃》)日前正式發布。作為謀劃推動深圳市商務高質量
可憐的雪王，自己家都被淹了，還想著幫忙。6月，蜜雪冰城憑借一首洗腦神曲你愛我，我愛你，蜜雪冰城甜蜜蜜成功出圈;7月，蜜雪冰城在自身受
國家衛健委日前發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（下稱《診療方案》），將國家藥監局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診
受此輪疫情影響，深圳一些行業企業特別是中小微企業生產經營面臨不少困難，短期內面臨經營成本上升和營業收入下降的“雙重壓力”。3月25日，深
老牌投顧機構上海證華、上海森陽被撤證券服務業務許可，相關人員構成詐騙罪。據證監會3月25日消息，近日，證監會依法撤銷上海證華證券投資咨詢
為進一步深化境內外市場互聯互通，3月25日，上交所發布了《上海證券交易所與境外證券交易所互聯互通存托憑證上市交易暫行辦法》（下稱《暫行辦
3月25日，江西省紀委監委發布消息稱，江西銀行股份有限公司原黨委書記、董事長陳曉明涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受江西省紀委省監委紀律審查和
3月25日市場傳出消息稱，私募大佬但斌（東方港灣董事長）疑似空倉，上百只產品凈值幾乎零波動。私募排排網數據顯示，3月以來，但斌旗下產品均
近期由于油價上漲、疫情反復以及安全事故等諸多方面因素的影響，給中國民航業帶來不小的挑戰。評級機構惠譽表示，2021年，國內航空公司旅客周
2022年3月25日，交通銀行（下稱“交行”）發布2021年度經營業績。報告期內，集團實現凈利潤（歸屬于母公司股東）875 81億元，同比增長11 89%；資產
3月25日，國家外匯管理局公布了最新的外債數據。截至2021年末，我國全口徑（含本外幣）外債余額為27466億美元，較2021年9月末增加501億美元，增長1
3月25日，中國人壽舉行年度業績發布會，會上公司管理層回應了房地產投資、人力下滑、資本市場波動等諸多熱點問題。24日晚間，中國人壽發布2021
旗袍，中國和世界華人女性的傳統服裝，被譽為中國國粹和女性國服。雖然其定義和產生的時間至今還存有諸多爭議，但它仍然是中國悠久服飾文化
7月21日，北京市政府發布《北京市電影局關于在疫情防控常態化條件下有序推進電影院恢復開放的通知》，宣布全市低風險地區影院，可于7月24日
?武漢7·16渡江節組委會14日發布公告，由于長江武漢關水位超警戒水位，按照規定取消2020年第46屆武漢7·16渡江節。受近期持續強降雨影響，
過去一段時間，國家級非遺項目灰塑傳承人邵成村，多次在陳家祠等工作現場，向身邊那些帶著好奇目光的人們講解灰塑的種種技術細節：草根灰、
7月13日，位于璧山區南門唐城夜市街區的璧山冷酒夜市開街。這是璧山區打造夜間經濟消費載體、培育夜間經濟活動品牌的舉措之一。璧山市民一
