自國家藥監局網站3月12日批準5款自測類型的新冠抗原檢測試劑后，廠商正在加速向各大藥店和互聯網藥方供貨。
第一財經記者3月13日從美團買藥查詢到，一款由金盛大藥房提供的北京金沃夫生產的新冠抗原檢測試劑盒（乳膠法）1人份已上線預售，售價為32.8元，預計3月20日發貨。
針對上述價格，一位業內人士對第一財經記者表示：“太貴了！”
目前，中國抗原試劑以集中采購為導向。第一財經記者了解到，以廣州為例，抗原試劑的指導價格大約15元人民幣，某業內廠商對第一財經記者表示，未來抗原試劑批發價格降至6-7元人民幣是比較合理的。這也意味著幾乎不會再給中間商留有任何利潤空間。
代理商自稱“分一杯羹想多了”
一位醫藥代理商告訴第一財經記者：“我們了解到，類似這樣的新冠抗原試劑發售基本都是藥店直接和試劑廠商簽署的集團化的采購協議，而不會再有中間代理商存在的空間。”
由于預測到未來我國對抗原檢測試劑的大規模需求量，在3月11日國家衛健委推出《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》后兩天來，一些代理商在過去的一個周末紛紛“抱佛腳”，希望找到代理相關產品的機會。
“但是我們摸了一遍市場下來，發現我們自己想多了，這類產品沒有代理商的優勢，還是以集中采購為主。”上述人士告訴第一財經記者。
根據目前試行方案，基層醫療衛生機構在接診有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員時，在不具備核酸檢測能力的情況下，進行抗原檢測，并且基層醫療衛生機構配備抗原檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招采，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔。
一位深圳某醫院從事分子診斷工作的醫生告訴第一財經記者，抗原檢測分兩種，一種為熒光法，需要檢測儀器，一般用于較大規模的隔離點或公共場所集中檢測；另一種為膠體金，類似驗孕棒，無需檢測儀器，更適合居家檢測。從檢測準確率來講，使用儀器檢測的準確率相對會更高一些。
截至3月13日，國家藥監局已經批準了包括萬孚生物、華大因源、北京金沃夫、南京諾唯贊、華科泰生物5款新冠抗原自測產品。
“從目前的形勢來看，我們當前最需要克服的挑戰還是類似于社區、學校、機場以及隔離點這類人群聚集公共場所的快速大規模篩查需求，居家檢測是下一步的事情。”上述醫生對第一財經記者表示。
他還預計，抗原檢測試劑一旦大規模推行，將會催生巨大的用量需求，市場規模要比核酸檢測試劑的規模大很多。“尤其是自測抗原試劑，相當于是一個消費級的醫療產品。”他告訴第一財經記者。
但抗原試劑的整理市場規模仍然難以預估，這取決于抗原檢測的頻率。“可以要求三天測一次，也可以要求一天一測，或者一天測兩次。”一位醫療領域人士告訴第一財經記者，“檢測的頻率不同，對試劑量的需求也不同，但總體來說，這個量是巨大的。”
今年1月，美國接連每日新增病例數突破百萬例。為了加強自測，美國衛生與公眾服務部（HHS）出臺政策，從1月15日起，醫療保險公司每月必須為每個被保險人支付最多八次家庭新冠檢測的費用。大多數擁有私人健康保險的消費者可以在線或在商店購買家庭試劑盒，并向保險索取報銷。
一位中國公共衛生專家對第一財經記者表示，通過一些地方政府向居民發放抗原檢測試劑也是緩解目前大規模篩查壓力的一種方法，但是目前最大的問題是需求量的問題，要滿足全員抗原試劑分發還不現實。
大量擴產 批發價有望大幅降低
在歐美國家，由于奧密克戎導致的病例數激增，也使得家用試劑盒供不應求，政府大量從中國采購抗原檢測試劑。今年1月14日，美國ACC代表HHS與九安醫療子公司iHealth Labs簽署2.5億人份新冠抗原家用自測OTC試劑盒采購協議，合同價值約合81億元人民幣。白宮還稱，計劃將在全國分發的試劑盒總數再增加一倍，總量可達10億份。
出口海外新冠抗原試劑的深圳德夏生物董事長鄧克剛告訴第一財經記者，估計海外95%左右的抗原檢測試劑都是中國供應的。“這是因為抗原試劑生產很大一部分需要手工組裝，屬于勞動密集型工作，只有中國現在能夠滿足快速擴大的產能。”他對第一財經記者表示。
而隨著中國開始逐步推廣新冠抗原檢測試劑，擴大抗原試劑的產量成為當務之急。除了目前已經獲得批準的5家廠商的抗原試劑自測產品，包括深圳德夏生物在內的一些目前抗原檢測試劑的出口廠商也正在尋求國內注冊批準。
鄧克剛告訴第一財經記者，目前已經遞交了專用版和自測版兩種抗原檢測試劑在國家藥監局的注冊申請，預計獲批還需要一些時間。在這期間，公司已經做好了產業鏈布局，計劃大幅擴大產能。
據介紹，目前德夏生物的產能為每日500萬人份，鄧克剛預計，2個月后產能可以提升至每日2000萬人份左右。“除了深圳工廠之外，我們已經計劃在湖南和貴州等地開始擴產。”他告訴第一財經記者。
德夏生物目前的抗原自測試劑主要出口歐洲、東南亞等市場，在各個市場的售價視經銷商渠道不同，供需關系等因素影響差異顯著。鄧克剛表示，未來隨著中國產能的迅速提升，抗原試劑檢測價格將會迅速下降。
他告訴第一財經記者，目前在北美地區，核酸自測試劑的零售價格仍在20美元左右，渠道商拿貨的價格大約在5美元左右，中間存在大量的利潤空間。
但中國抗原試劑從一開始就以集中采購為導向，不會給中間商留有過高利潤空間。第一財經記者了解到，以廣州為例，抗原檢測的收費指導價格大約15元人民幣，業內人士向第一財經記者透露，未來工廠生產的新冠抗原試劑批發價格在6-7元人民幣是較為合理的，超過8元都算比較高的。
鄧克剛對第一財經記者表示，雖然價格下降會壓縮企業一部分的利潤空間，但由于需求量大，因此對于一些掌握供應鏈全鏈條的企業來說，仍然有較大的成本優勢。
“現在一些出口商并不是從源頭就開始做抗原試劑產品的，他們還依賴供應鏈的上游原材料等企業，如果價格下降后，對這部分代工廠商的利潤影響會比較大。”鄧克剛告訴第一財經記者，“而對于擁有原材料和全產業鏈控制能力的企業來講，優勢就會比較明顯。”
他表示，抗原試劑原材料除了抗體等生物原料以及試劑材料原料等，還包括NC膜、卡殼、提取液管等。
“未來抗原試劑肯定會優先滿足國內的需求，我們也希望通過這種新的解決方案能縮短檢測窗口期，大大降低防疫成本和人力損耗，也降低密集待檢人群和防疫人員暴露于病毒感染的風險。”鄧克剛對第一財經記者說道。
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