臨床應用的首款國產四臂腔鏡手術機器人獲批上市

1月27日，上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司自主研發的“圖邁”(Toumai)腔鏡手術機器人獲得國家藥品監督管理局的上市批準，成為目前唯一一款由中國企業研發并獲批上市的四臂腔鏡手術機器人。四臂腔鏡手術機器人是腔鏡手術機器人的最高技術標準，對提升我國機器人手術臨床應用水平具有重要意義。

據了解，腔鏡手術機器人目前全球僅國外一款產品投入了大規模臨床應用。2000年以來，全球腔鏡手術機器人市場被國外品牌長期壟斷，高昂的設備采購和手術耗材費，限制了機器人手術的大規模臨床應用。如今，“圖邁”的上市可降低我國機器人手術成本，減輕患者經濟負擔與醫療支出，有望實現我國機器人手術的快速發展與普及。

作為國內第一批從事手術機器人技術攻關的產業化團隊，微創機器人2014年開始向腔鏡手術機器人這一科技高地邁進。公司歷時8年，攻克了高靈巧手術機械臂構型綜合、多自由度絲傳動微型器械、高清電子內窺鏡立體成像、主從遙操作雙邊控制算法等諸多技術瓶頸。研發團隊還不斷向芯片、光學鏡片、超精信號、底層算法等底層技術進軍，構建起手術機器人全鏈條底層技術體系，為國產手術機器人全面發展打下了基礎。

與傳統腔鏡手術相比，“圖邁”機器人具有手術視野立體真實、微型器械精細操控、狹窄空間下高靈巧運動等眾多技術優勢，給復雜腔鏡手術涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結、功能重建等外科操作帶來重要臨床價值，并克服了傳統開放手術創傷大、出血多、并發癥概率高等問題，能實現精準、安全、高效、微創傷的外科手術操作。

在上市前臨床試驗中，通過與國外產品頭對頭隨機對照的大樣本量、多中心臨床試驗，驗證了“圖邁”具有良好的安全性和有效性。它還不斷挑戰高難度手術，協助臨床專家實現了一系列國產手術機器人零的突破——首例前列腺癌根治術、首例腎部分切除術、首例腹膜后入路腎部分切除術、首例國內單孔手術……不斷驗證腔鏡手術機器人在狹窄解剖空間內完成復雜操作的技術實力，拓寬臨床應用領域。

這款產品上市后，微創機器人將通過各類臨床教育培訓和服務，助力優質醫療資源的普及和下沉。公司已和多家醫院共建“機器人手術中心”，將持續提供技術培訓、客戶服務、臨床支持等一站式服務，并通過移動培訓展示平臺等機器人手術教學示范模式，促進機器人醫師培訓資源下沉，縮小醫療上的地域差異。“作為一家集手術機器人研發、生產、制造、營銷和服務于一體的創新型企業，我們要將‘中國智造’的機器人技術推廣到全國各級城市，讓中國百姓真正受惠。”微創機器人董事長孫洪斌說。(科技日報記者 王春)

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