CXO行業還不夠“卷” 助力創新藥出海或成新增長點

21世紀經濟報道記者朱萍 實習生朱益孝 北京報道2022年年報顯示，CXO行業很多企業基本呈現出高增長狀態，但2023年一季度財報陸續披露后，同比2022年一季度業績增幅大幅下降，有媒體甚至用“至暗時刻”來形容CXO行業。

CXO行業高增長的神話是否面臨著終結？在資本寒冬下，又有哪些亟待挖掘的機遇？ 

【資料圖】

對于CXO行業未來的發展，企業卻相對樂觀。在第三屆紅杉全球醫療健康產業峰會上，凱萊英醫藥集團聯席執行官楊蕊指出，正在經歷的資本寒冬對醫藥研發生產外包行業的發展確實帶來了一些干擾，行業出現調整，但此后會走向分化，真正有技術或者有核心競爭力的企業，仍然會迎來更強勁的發展勢頭。

Novotech中國區總經理劉寒松也表達了類似的觀點：行業熱點正在轉變，國內熱度可能降溫，但從創新的角度、出海的環境角度來說，還會變熱。全球藥品研發投入每年水漲船高，產業轉移仍在加速，對于國內頭部CXO來說，中國長尾客戶貢獻的收入占比正逐年上升，已經成為其重要客戶來源。盡管市場面臨調整，但發展潛力仍在。 

“還不夠卷”

CXO被市場稱為“賣水”的行業，在業界看來，其業績核心來源于客戶訂單驅動，創新藥研發失敗的風險基本上都由客戶（創新藥公司）來承擔，從2022年財報中，各家CXO公司也展現出“旱澇保收”的特點，無論創新藥研發成功與否、新藥上市前景好壞，只要CXO公司提供了技術服務，就會獲得營收。

然而，近兩年創新藥企業融資荒、裁員、賣廠等事件頻發，整個創新藥產業“寒冬”來臨。CXO企業間也開始陷入內卷。后入場者為了分一杯羹，報價更低，反過來擠兌頭部的CXO企業，不少公司報價都大幅下降。市場開始討論，CXO行業是否陷入了嚴重的內卷之中？

對此，昭衍新藥副總裁、臨床事業部總經理顧靜良認為，現在談過熱還不準確。“過去幾年，由于社會環境的問題，比如疫情影響了三年，涌進來的資本搞了很多需求，但它是一個階段性的需求，從整體來看，回顧疫情之前，包括從去年的數據來看，它其實一個良性正常的增長，這是沒有問題的。”

在顧靜良看來，與國際相比，當下中國CRO市場與中國的醫藥發展體量還不匹配，中國在CRO領域還具有人工成本、資源獲取能力的核心競爭力，可以繼續把產業做大做強。

“CRO這個賽道目前談‘卷’，還是為時尚早。目前市場格局是基本清晰的，但真正的頭部企業還沒那么大，其市占率還沒有很高。這個市場有充足的空間，每個企業都可以進行嘗試。而且市場并不局限于國內市場，海外有很大的市場可以拓展。”顧靜良指出。

顧靜良進一步解釋稱，CXO產業本身重資產，對人才、資本、儀器設備、法律法規、資源整合能力要求都很高，市場“護城河”很深，不會輕易陷入內卷。一定程度的競爭也有利于頭部企業更多進行創新和改良。

與此同時，從行業的業務發展邏輯來說，隨著分子越來越復雜、業務分工越來越專業，需求越來越多元化的情況下，對于CXO公司來說，并不只是簡單的“價格內卷”就能獲得更多客戶，而是要基于業務競爭力、技術的沉淀、團隊整體技術水平實現對客戶產品的綜合性的價值附加，幫助客戶解決項目交付的問題、技術難題或者攻堅克難。

楊蕊沒有否認制藥業正在經歷“資本寒冬”，但從實際情況來看，行業調整后會出現分化，真正有技術或者有核心競爭力的企業，一定會有更強勁的發展勢頭。新制藥研發模式對專業分工和CXO公司服務需求非常旺盛，CXO行業滲透率也一直提升。多年以來中國的CXO企業奠定了非常強的人才團隊以及技術競爭力、成本競爭力，能夠支撐企業拓展海外市場。

“生命科學就是研究人類自身的終極命題，這是最不隨周期變化的一個產業。也許會有一些短期的小的市場波動，但是追求生命健康是一個長期的剛需，特別是在壽命越來越長、人口老齡化加劇的大背景之下。”晶泰科技董事長溫書豪對CXO行業抱有充分的信心。

AI技術正在不斷增強醫藥產業的研究能力，比如AlphaFold出現后，解析蛋白靶點結構的速度大大加快，藥物創新的門檻都不斷地降低，催生出更多的創新成果轉化和新型的生物科技公司。從一些CXO年報數據看，包括歐美醫療巨頭在研發方面的投入也在逐步增長，無論從技術緯度還是資本效益緯度，都體現出CXO行業依然有蓬勃向上的發展趨勢。

過去一年的資本市場調整讓CRO公司更多地對靶點過度集中的問題進行了冷靜的思考，更多未被滿足的臨床需求得到關注。除了腫瘤、免疫以外，代謝、心血管、CNS等等各種方面的創新藥研發，以及差異化的核心競爭力打造正在回暖。

助力創新藥走向海外

實際上，國內很多創新藥企已經不再是簡單的Fast follow，也越來越多地開始做創新靶點或者創新分子。

麥肯錫首次發布的《2028展望：中國如何影響全球生物制藥行業》報告指出，到2028年，中國生物醫藥產業最有可能沿著持續發展情景路徑發展，為全球生物制藥生態系統作出更大貢獻，在全球范圍內提供更多的創新產品。

該報告提到，過去五年中，中國臨床開發中的創新資產金額增加了兩倍，并很樂觀地認為，在合同研究組織（CRO）或合同開發和制造組織（CDMO）等方面，中國將發揮全球領導作用，利用自身的規模優勢和優化工藝培育更有活力的生物技術集群。

事實上，在臨床開發方面，會有更多的中國醫藥企業會參與到制定產品臨床研發戰略，從0開始做臨床。前端原研能力會有一定程度的進步。以現在臨床管線的布局和體量，今后幾年中國的臨床開發能力會有更大提高。

劉寒松介紹稱，近年來Novotech在醫學、監管花了大量的力度做研究，幫助配合生物制藥公司或者Biotech的需要。“CRO如何幫助他們解決這些方案？現在的熱點實際是在變的，國內的熱度可能會降溫，因為市場的需要或者競爭的原因。但是另一方面，中國或者整體的環境從創新的角度、從出海的環境角度來說，這個會熱。”

現實是，創新出海是越來越多的創新生物藥企需要回答的問題，過去是一個選擇題，現在可能是一個必答題。

出海面臨著全新監管環境、臨床環境和人才體系，許多公司過去出海嘗試時都付了學費，需要可靠的合作伙伴根據實際需求幫助創新藥企制定全球醫藥研發戰略。臨床CRO需要在當地國家和地區有相應的布局，與監管部門之間建立了解和溝通的渠道，從而在方案或者臨床數據出來之后及時跟進。

集萃藥康CEO趙靜結合動物模型研發經驗舉例稱，客戶對臨床前動物CRO的需求，一項就是“多快好省”。“這是我們一直收到的要求，我們會基于這塊做很多服務和能力的建設。”

怎么樣才能順利讓企業產品出海？趙靜稱，往上游去推，早期研發和靶點選擇的時候有更多內容要思考。“比如領域、靶點，在早期的選擇其實是最重要的選擇，否則后面不管是最貴的臨床試驗、最長時間的臨床試驗，以及風險最大的臨床試驗是否能夠成功，是否能夠產生巨大的價值，實際上早期的篩選到底是否有效，我覺得這個是讓現在很多新藥研發公司去陷入深入思考的過程。”

基于此，趙靜認為，CRO企業應當更懂生物學，更多了解發病的機理機制，臨床前和臨床CRO之間應當加強探討和協作，這樣才有可能了解怎么樣模擬人、怎么樣構建更真實篩選平臺，最終能夠為CRO價值創造服務。“真正的創新藥發展是一定需要專業的CXO作為合作伙伴的。我們自身作為CXO行業，也需要努力做好自己的基本功，沉淀更好的技術，做好整體的業務能力建設。”

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