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第一財經記者8月18日獲悉，疫苗廠商康希諾生物位于上海臨港新建的mRNA疫苗產業化基地將于今年年底建成，首期規劃產能1億制劑，后續還會擴產增至2億劑原液。
康希諾生物上海公司總經理劉健在一場關于核酸藥物的行業會議上對第一財經記者表示：“康希諾的mRNA平臺構建已基本完成，驗證了生產工藝的可行性，未來疫苗一旦獲批，將快速實現產業化。上海臨港基地也將成為康希諾mRNA平臺的主要產業化基地。”
今年4月，康希諾生物公告稱，該公司開發的新冠mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。劉健對第一財經記者表示，目前這款mRNA疫苗已進入國內二期臨床。
他還表示：“mRNA是一個平臺技術，遞送系統是mRNA的核心。甚至可以說誰掌握了遞送系統，誰就掌握了技術的核心。”劉健還透露，目前康希諾自主開發的遞送系統也已經取得了一些進展。
針對康希諾為何選擇在上海臨港建立mRNA疫苗產業化基地，劉健稱主要是出于長三角人才、產業環境、營商環境、供應鏈優勢等方面的考慮。例如全球最大的寡核苷酸和基因單體生產企業兆維生物就位于上海，該公司向全球供應了約70%的核酸原料。
不過他強調，mRNA產品的供應鏈缺少了任何一個環節都可能影響最終產品的生產，因此我國亟待構建自主可控的mRNA產業供應鏈。
“盡管現在我們上海基地的設備和原輔料的國產率已經達到80%，但仍有一部分關鍵耗材和設備的核心部分依賴進口。”劉健對第一財經記者說道。
對于如何推動這些關鍵核心技術的自主研發，劉健表示：“康希諾生物愿意向國產供應商提供市場，優先使用國內設備，來推動國產化的發展，通過不斷的嘗試和驗證來提升產品的穩定性和使用周期。”
他還表示，未來mRNA技術可以應用到多種疾病領域的疫苗，包括流感、帶狀皰疹等，目前康希諾生物正在開展相關技術儲備。“mRNA平臺的特點是響應速度快，平臺建立起來后，產品的產業化速度就會很快。”他還強調，開發mRNA產品不僅要從研發的角度，更要貼近生產工藝放大要求和市場需求。
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