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近日，東北制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于公司左卡尼汀注射液（規格：5ml:1g）的《藥品補充申請批準通知書》，標志著該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
左卡尼汀注射液為東北制藥支柱產品，也是公司原料、制劑一體化產品。臨床上主要適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀，如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。經研究證明，該產品質量穩定，能夠達到與參比制劑質量和療效一致水平。
東北制藥左卡尼汀注射液（規格：5ml:1g）順利通過仿制藥一致性評價，具備參與國家藥品集中帶量采購資質條件，對鞏固公司原料、制劑一體化產業鏈優勢，提升產品市場競爭力、擴大產品銷售量都將起到積極作用。
截至目前，東北制藥已累計有5個產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。（燕云）
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