股價大跌后，萬泰生物回應是否會減少HPV疫苗接種劑次

受世界衛生組織（WHO）單劑次接種HPV疫苗建議影響，4月14日上午，萬泰生物(603392.SH)和智飛生物(300122.SZ)盤中股價一度分別大跌10%、18%。

4月14日中午，萬泰生物發布說明公告進行了回應。

萬泰生物表示，公司的HPV疫苗是在大量臨床研究及數據論證下，經國家藥監局批復注冊的疫苗產品，9-45歲女性三劑次（9-14歲女性可以兩劑次），競品默沙東和GSK（葛蘭素史克）全部為三劑次。公司積極響應世衛組織和國家消除宮頸癌的行動計劃，通過提升產能的方式向社會提供更多的產品來滿足市場供應，2021年公司已經達成3000萬支/年的能力，積極供應市場讓更多的適齡女性通過接種來預防宮頸癌。截至目前，公司僅取得了國內疫苗注冊許可，尚未取得境外國家疫苗注冊許可。

萬泰生物表示，公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是三劑次（9-14歲女性可以兩劑次）。在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。

4月14日上午，第一財經援引世界衛生組織（WHO）官網消息報道稱，該組織于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議，對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議，結論認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。

WHO對HPV疫苗單劑次接種的建議在資本市場引發軒然大波。

接種HPV疫苗可以有效預防約70%-90%的宮頸癌，也被視為是預防宮頸癌的主要手段和有效手段之一。

截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、以及萬泰生物（603392.SH)的二價HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ）二價HPV疫苗，后兩家企業均是中國企業。值得一提的是，智飛生物是默沙東四價、九價HPV疫苗中國代理商。

從獲批上市的HPV疫苗免疫程序來看，基本都采用兩劑或三劑接種，尚未有單劑接種的。在中國市場中，HPV疫苗處于供不應求狀態。從定價看，中國已上市的產品每劑價格均在300元以上，甚至有超過千元的。

根據目前WHO網站描述，SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優先人群）接種單劑次或兩劑次；15-20歲女性接種單劑次或兩劑次；21歲以上女性接種兩劑次（間隔6個月）。SAGE建議各國現在對于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在單劑次或兩劑次之間進行選擇；在對WHO關于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前，WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關系人咨詢會議。

按照WHO方面的建議，市場擔憂的是，HPV疫苗未來的市場需求量或面臨一定的下降。

WHO的建議，意在推動HPV疫苗接種在全球尤其是低收入國家的普及，以此加快推動全球到2030年，實現90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種目標。

萬泰生物目前也在公告中回應稱，在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除WHO和國內政府積極推動單劑次或兩劑次接種免疫程序，若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內或境外推動單劑次或兩劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。

智飛生物董秘秦菲則回復第一財經記者，疫苗的接種方案應基于嚴格的科學論證。默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數據，并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市。“目前中國境內上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次，該方案是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥。我們建議醫療衛生專業人士和消費者按照監管部門批準的HPV疫苗說明書進行接種。”

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