“BioNTainer”將在非洲建模塊化疫苗工廠

近日，德國BioNTech公司研發的mRNA疫苗模塊化生產系統“BioNTainer”成為了第六屆歐盟-非盟峰會的焦點之一。歐盟希望通過在非洲建立本地生產設施，減輕其拒絕放棄疫苗專利帶來的輿論壓力。但各界對此反應不一。預計要到2023年才能正式投產的“BioNTainer”顯然“遠水難解近渴”，其能否幫助非盟實現60%的新冠疫苗在非洲生產還是一個巨大的問號。

高度集成和模塊化的疫苗工廠

上周，這個被命名為“BioNTainer”(生物集裝箱)的mRNA 疫苗工廠首次在德國馬爾堡進行了展示。總部位于美因茨的BioNTech公司宣稱，將通過這個可移動的模塊化疫苗工廠，以交鑰匙工程的方式，推進欠發達地區mRNA疫苗的本地化生產。BioNTech的技術總監波廷表示，“原則上，這種移動生產裝置可以在世界任何地方安裝。”

據BioNTech公司介紹，“BioNTainer”主要由十二個標準集裝箱組裝成的兩個建筑模塊構成。第一個模塊包含活性成分的生產、mRNA以及藥物的制備和濃縮。第二個模塊則進行疫苗的制備，將mRNA與脂質納米顆粒混合形成疫苗成品。后續的裝瓶和包裝則由當地合作伙伴進行。整個疫苗工廠完全集成在大約800平方米的模塊內，包括生物反應器、潔凈室、測試儀器、通風系統等疫苗生產所需的一切。所有必要流程都在被特殊冷卻和有空調的容器中完成。

BioNTech公司表示，一套“BioNTainer”的造價將低于建造同等規模的新工廠所需的1.5億歐元，預計每年可生產4000萬至6000萬劑mRNA疫苗。該模塊化生產系統將在馬爾堡制造，然后通過輪船、卡車甚至飛機運到需要的地方。鑒于非洲的新冠疫苗供應遠低于其他地方，BioNTech將以非洲國家作為首選對象，預計今年下半年可以將第一套生產設備交付非洲。其后可能需要大約12個月的時間來準備材料，安裝，調試和培訓員工，之后才能投入正式生產。

疫苗分配不均倒逼本地生產

BioNTech公司稱，通過與各自國家和非洲聯盟密切協調，首批生產設施將交付給塞內加爾、盧旺達或者南非，而加納和南非的合作伙伴可以通過灌裝和包裝能力來支持生產。BioNTech希望初期由自己配備人員來運營這一模塊化疫苗生產設施，以“安全、快速”地“嚴格遵守”指導方針進行疫苗生產。BioNTech公司的CEO沙欣博士表示，未來希望通過培訓當地專家，以便將長期生產移交給非洲合作伙伴。

目前非洲使用的疫苗中只有百分之一是在非洲生產的。這既不公平也不可持續。但可移動的疫苗工廠未來能夠建造多少、以及在哪里建造，仍將取決于融資情況，以及歐盟、德國和非洲國家之間的協議。BioNTech愿意承擔移動工廠本身的費用，非洲國家則需要提供人員、土地、基礎設施和疫苗灌裝廠。在布魯塞爾舉行的歐盟-非洲聯盟峰會上，歐盟和德國政府已經和有意愿的非洲國家協商融資事宜，使它們愿意提供必要的基礎設施。

對于BioNTech公司的創意，德國總統施泰因邁爾予以了贊譽，強調本地生產是“使非洲更加獨立于供應國的正確方式”。他同時批評了歐洲和非洲之間新冠疫苗分配不均的事實，強調對于非洲國家這么多人仍未接種疫苗的問題，歐洲人不應無動于衷。截至目前，非洲只有11%的人口完全接種了新冠疫苗。而德媒報道稱，至2022年2月底，歐盟各成員國將銷毀總共 5500萬劑的新冠疫苗，比贈予非洲國家的3000萬劑多出2500萬劑。

全球疫苗短缺問題仍未解決

推出“BioNTainer”或許是在非洲國家生產mRNA疫苗積極的一步，但它并不是“授之以漁”的壯舉，也沒有減輕德國和歐盟拒絕放棄疫苗專利帶來的輿論壓力。BioNTech公司從新冠疫苗中獲取了高額的利潤，其銷售額從2020年的近10億歐元躍升至2021年的170億歐元以上。但其仍然不愿意放棄專利，以促進全球生產并幫助解決疫苗分配不平等問題。NGO組織“無國界醫生”的疫苗專家勞拉·多維法特批評稱，BioNTech公司的計劃耗時太長。如果BioNTech等企業同意技術轉讓，僅南半球就有約120家制藥公司能夠在幾個月內開始生產mRNA疫苗。

類似批評的聲音也來自國際發展和救援組織樂施會。其衛生政策專家安娜·馬利歐特表示，“BioNTainer”不能解決全球疫苗短缺問題。BioNTech和其他公司無視世衛組織在非洲的mRNA技術轉移中心是不可接受的。該中心現在已經確定了埃及和肯尼亞等六國為第一批受援國，正準備生產本土研制的mRNA疫苗。世衛組織總干事譚德塞說，沒有其他事件像新冠大流行那樣表明，依靠少數公司來供應全球公共產品是有局限性的，而且是危險的。

此外，BioNTech研發“BioNTainer”還有一個目標，即開拓未來的mRNA疫苗市場。原先需要數萬個步驟的mRNA疫苗生產現在被集成到了12個集裝箱中，所有“BioNTainer”相關的專利及工藝流程和技術知識都掌握在BioNTech公司手中，離開它的支持，例如加工好的前期產品等，模塊化的疫苗工廠很難正常運轉。BioNTech的目光更加長遠，它雖然不打算從向非洲推出的“BioNTainer”項目中獲利，但已經在研究該生產設施“不同的用途”，例如抗瘧疾或結核病的mRNA疫苗。(科技日報駐德國記者 李山)

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