近日，諾華(Novartis)宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批準該公司的靶向放射性配體療法Pluvicto上市，用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。Pluvicto是首款FDA批準用于治療這類mCRPC患者的靶向放射性配體療法。盡管越來越多的治療方案能夠在一定程度上延長腫瘤患者的生存時間，但mCRPC仍是一種較為嚴重的癌癥類型，患者5年生存率僅為30%。
這一批準是基于一項關鍵性Ⅲ期臨床試驗的積極結果。試驗結果顯示，與標準治療相比，Pluvicto可將患者的死亡風險降低38%;Pluvicto還能同時顯著降低患者出現放射性疾病進展或死亡的風險。
前列腺癌是男性第二大最常見的癌癥類型。據估計，全球每年新增確診病例約130萬例，我國約12萬例。“目前，對于不適合根治性切除患者的首選治療方案是雄激素剝奪療法，也叫抗雄治療，包括用GnRH激動劑和拮抗劑藥物進行抗雄治療，將睪丸激素降低至非常低的水平，通常稱為去勢水平。mCRPC是前列腺癌疾病發展的終末階段，對去勢治療的反應不足，可導致前列腺癌復發并發生轉移。目前這類患者的治療選擇不多，5年生存率低。”深圳埃格林醫藥有限公司董事長杜濤表示。
近年來，放射性藥物成為腫瘤精準治療領域的一個重要方向。Pluvicto將結合PSMA的小分子化合物與放射性同位素連接在一起。該小分子化合物與表達PSMA的前列腺癌細胞結合后，放射性同位素釋放的輻射能量會殺傷腫瘤細胞，引發腫瘤細胞死亡。PSMA在超過80%的前列腺癌患者中高度表達。由于Pluvicto釋放的輻射只能在很短距離內起作用，這限制了藥物對周圍健康細胞的損害。
“Pluvicto仍有很大的進步空間，如后續考慮和抑制腫瘤細胞DNA損傷修復的抑制劑聯用，可促進腫瘤細胞發生凋亡，從而增強放射性藥物的療效。”蘇州智核生物醫藥科技有限公司共同創始人、CEO須濤指出，以Pluvicto為代表的靶向放射性核素療法的上市為腫瘤治療帶來了更多的想象空間。(科技日報記者 馬愛平)
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