澳門藥監(jiān)局產(chǎn)業(yè)園服務中心在橫琴落地運行，助力更多中成藥在澳注冊上市

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南方財經(jīng)全媒體記者田靜 發(fā)自澳門

8月2日，“澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園服務中心”啟動儀式暨大灣區(qū)中醫(yī)藥政策與技術會議在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園（下稱“產(chǎn)業(yè)園”）舉行。

啟動儀式上，澳門特區(qū)藥物監(jiān)督管理局（下稱“澳門藥監(jiān)局”）與產(chǎn)業(yè)園共同簽署《加快推進粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園建設發(fā)展的合作備忘錄》，同時澳門藥監(jiān)局在產(chǎn)業(yè)園設立的“澳門藥物監(jiān)督管理局產(chǎn)業(yè)園服務中心”（下稱“服務中心”）正式啟動運行。

據(jù)悉，服務中心將承擔聯(lián)系澳門藥監(jiān)局和醫(yī)藥企業(yè)的職能，旨在為有意向申請澳門中成藥注冊的企業(yè)在申報注冊與審批過程中給予政策、技術咨詢與指導，并以此為載體開展中藥評審相關理論、技術及政策、法律問題研究，開展中藥評審相關業(yè)務咨詢、學術交流和國際（地區(qū)）交流與合作、培訓、會議，對產(chǎn)業(yè)園公共服務平臺包括GMP中試車間、第三方檢測平臺及科研服務平臺給予技術指導和政策咨詢支持等。

“最近，澳門一家中藥廠完成首個委托產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)項目，對實現(xiàn)‘澳門注冊+橫琴生產(chǎn)’起了重要的示范作用，是橫琴粵澳深度合作區(qū)為澳門產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供廣闊空間和創(chuàng)造有利條件的體現(xiàn)。”澳門藥監(jiān)局局長蔡炳祥表示，澳門藥監(jiān)局與產(chǎn)業(yè)園簽署合作備忘錄，啟動產(chǎn)業(yè)園服務中心，讓澳門藥監(jiān)局的服務更直接地“走”到內地，向內地企業(yè)提供中成藥注冊程序前的咨詢服務，以推動更多中成藥在澳門注冊上市，為公眾用藥提供更多的選擇，助力澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

實際上，蔡炳祥所說的就是澳門澳邦藥廠有限公司跨境委托粵澳藥業(yè)有限公司制造的“馬交牌千里追風油”，目前投產(chǎn)產(chǎn)品已依法獲得澳門藥監(jiān)局備案，依據(jù)澳門藥品相關法規(guī)該批次藥品可在澳門市場上市銷售。該項目是貫徹落實《總體方案》實現(xiàn)“橫琴生產(chǎn)+澳門監(jiān)制”的首個落地項目，也是澳門藥物監(jiān)督管理局成立以來，以及澳門《中藥委托制造監(jiān)督管理規(guī)定》頒布實施以來的首個跨境委托生產(chǎn)項目。

蔡炳祥表示，澳門藥監(jiān)局將繼續(xù)與內地緊密合作，推進《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)作備忘錄》內各項工作，共同維護和促進公眾健康、推動大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

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