21世紀經濟報道記者 唐唯珂 實習生 李儀 廣州報道
近日,深圳證券交易所上市審核委員會審議會議結果公告顯示,北京天助暢運醫療技術股份有限公司(以下簡稱:“天助暢運醫療”)成功過會,即將登陸創業板,保薦機構為國信證券股份有限公司。
據資料顯示,天助暢運醫療于2002年11月在北京注冊成立,主要從事以疝修補產品為代表的普通外科醫療器械的研發、生產和銷售,擁有疝修補產品、可吸收防粘連纖維膜和吻合器等三類產品。截至去年底,天助暢運醫療合計擁有已授權專利92項,在普通外科領域形成16項核心技術。
(資料圖片)
招股書顯示,天助暢運醫療本次擬募集資金5.7946億元,主要用于天助暢運醫療在無錫的華東生產運營基地項目,以及其公司的研發中心建設項目。
公開資料顯示,天助暢運醫療在國內疝與腹壁外科領域內技術領先,其產品多次取得國產首張注冊證,部分產品保持著國產唯一性優勢。
截至招股說明書簽署日,天助暢運醫療仍然是疝與腹壁外科領域唯一擁有修補固定器、唯一使用兩親性聚合物制備防粘連產品、唯一使用PVDF材料制備疝修補片的國內企業。
“善釋?”系列疝修補片是天助暢運醫療旗下知名品牌,其自主研發的“善釋•祥?復合補片”及“善釋•祺?可吸收釘修補固定器”,作為用于腹腔內修補腹壁疝的國產產品,打破了進口產品的壟斷局面。在2020-2022年度中,天助暢運醫療研發的修補固定器取得了166.55%的復合增長率,成為該公司最強勢的新型成長類產品。
據資料顯示,腹股溝疝發病率約為3.5‰,老年腹股溝疝的發病率則高達11.3‰。在人口老齡化的趨勢下,疝修補產品的臨床需求和市場空間將隨之增長。天助暢運醫療在人口老齡化、國產化替代等趨勢下,產品市場空間逐年擴大。
根據標點信息《中國疝修補片行業市場研究報告》數據,按照銷售收入計算,天助暢運醫療占有疝修補片行業11.29%的市場份額,排名行業第三位,高于第四名強生。按照銷售數量計算,天助暢運醫療占據市場份額10.43%,排名第二位,高于美敦力、強生的市場份額,已經在疝與腹壁外科領域取得了國產第一的市場份額,實現了疝修補片的國產,具有領先的行業地位和較強的市場競爭力。
財務方面,2020年、2021年及2022年,天助暢運醫療營業收入為1.10億元、1.66億元及2.20億元,凈利潤為3426.94萬元、6389.4萬元及8600.14萬元。2021年度、2022年度,天助暢運醫療扣除非經常性損益后凈利潤分別為5,671.02 萬元和7,601.35萬元,均為正數;最近兩年累計扣除非經常性損益后的凈利潤為13,272.36萬元,符合《深圳證券交易所創業板股票上市規則》 第 2.1.2 條第(一)款規定的上市標準:最近兩年凈利潤均為正,且累計凈利潤不低于 5,000萬元。
在2020-2022三個年度中,疝修補產品占據了其公司總營業收入的90%左右,可見其產品強勢勁頭。
疝修補產品作為天助暢運醫療的強勢產品,在報告期內占公司總營業收入的比重分別為92.32%、89.22%和 89.38%,其強勢勁頭不可忽視。但與此同時,天助暢運醫療也面臨產品結構較為單一的風險。如果疝修補行業政策、行業競爭情況發生重大變化,將對公司經營業績產生不利影響,帶來一定風險。
為了應對這一風險,天助暢運醫療也同時在進行不同領域的產品研發。截至招股說明書簽署日,公司在研項目24個,包括疝與腹壁外科產品、通路產品、止血產品、吻合產品、增強防護產品、縫合產品、封堵產品等7個產品管線,力圖突破產品結構單一帶來的可能的困境。
首先,在研項目過多會給公司財政帶來較大壓力。2020-2022三個年度中,天助暢運醫療的研發投入分別為612.70萬元、1068.29萬元、1472.01萬元,復合增長率為55.00%。
如果公司無法準確把握臨床需求、產品及技術的發展趨勢,在新產品研發過程中出現技術路線偏差、研發進程緩慢等,可能使公司喪失技術和市場的領先優勢,從而使公司的市場地位出現下降,對公司的未來發展產生不利影響。
而在研發成果轉化為產品后,天助暢運醫療仍將面對醫療器械分類注冊制度。新產品從取得研發成果到獲得相關監管機構批準的產品注冊證,需要經過諸多環節,時間周期及最終審批結果均存在著不確定性,若公司不能及時取得產品注冊證,或新產品上市時間晚于預期,將會給公司的營收能力和市場地位帶來不利影響。
截至招股說明書簽署日,天助暢運醫療研發的一次性使用非吸收性閉合夾、一次性使用直線型切割吻合器及組件、一次性使用包皮切割吻合器、一次性使用腔鏡關節頭直線型切割吻合器及組件及一次性使用無菌痔瘡套扎器仍處于注冊申報階段。
此外,“集中帶量采購”政策也給天助暢運醫療的發展帶來了一定壓力。帶量采購模式以價換量的交易特點有助于中標企業增加終端醫院的覆蓋數量,增加產品銷量,擴大市場份額,但中標后銷量上升無法彌補價格下降導致的收入、凈利潤下降的風險仍然存在。
作為疝修補產品國內領域第一的企業,天助暢運醫療的主要產品疝修補片在傳統經銷模式下平均價格降幅約為10%-25%,在配送模式下平均價格降幅約為23%-50%。主營的另外兩種產品,吻合器產品由于市場競爭較為激烈,產品價格降幅較為明顯,傳統經銷模式下,銷售價格降幅約為70%;配送模式下,價格降幅約為90%;可吸收防粘連纖維傳統經銷模式下平均價格降幅約為35%-50%。
如果公司在集中帶量采購競標中未能中標,則采購周期內只能爭取“集中帶量采購”采購量之外的剩余需求量,同樣面臨著該區域的銷量和市場份額下降,營業收入和利潤下降的風險。
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