醫健IPO解碼｜聚焦千億慢病市場，創新藥企君圣泰闖關港股|環球速看料

21世紀經濟報道 記者魏笑 實習生宋家哲 深圳報道

近日，香港證券交易所網站公示顯示，君圣泰醫藥已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。

招股書顯示，君圣泰醫藥于2011年成立，是一家全球一體化的生物制藥公司，專注于發現、開發及商業化多功能、多靶點的首創療法，以治療代謝及消化系統疾病。

(相關資料圖)

成立以來，君圣泰先后完成多輪融資，包括今年1月宣布完成的1.07億美元C/C+輪融資。此次港交所IPO募集資金，將主要用于核心產品HTD1801的臨床研發等。目前，其核心產品HTD1801的多個適應癥即將邁入三期臨床試驗階段。因此，此次赴港IPO較為關鍵，或將助力核心藥物成功上市，打開肝糖共治創新藥新局面。

聚焦慢病市場

世界衛生組織相關數據顯示，每年約有4100萬人死于慢性病，占到了全球死亡人數的74%。據中國調查統計年鑒數據顯示，慢性病呈現出年輕化的趨勢。

中國前瞻產業研究院發布的《2018年中國慢病管理市場現狀與發展趨勢》顯示，我國現擁有超過3億名慢病患者群體。

隨著我國人口老齡化現象日趨嚴重，其中，代謝類疾病和消化疾病患者將日趨增多。

Frost & Sullivan報告顯示，2020年，全球糖尿病患者數量4.9億，我國糖尿病患者達1.3億；全球肥胖人數12.1億，我國肥胖人數2.2億；全球的MAFLD（代謝相關脂肪性肝病）患病人數17.6億，我國MAFLD患病人數1.93億。

隨著我國人口老齡化現象日趨嚴重，代謝類疾病和消化疾病患者將日趨增多，因此該領域市場空間廣闊。據CIC灼識咨詢數據，全球代謝和消化類慢病患者2020年47億例，預計到2035年病例數將達到60億例；市場規模將增長至2035年的6559億美元，年復合增長率5.7%。

盡管市場空間較大，但由于代謝類慢性病有發病機制復雜、影響因素眾多，目前尚無任何藥物被FDA批準用于MAFLD/NASH適應證。

值得注意的是，天然藥物和中藥在治療慢性病方面具備優勢。

因為一般化藥是單靶點，然而中藥里的天然小分子化合物具有多靶點多功能優勢，可應用于一些發病多機制的復雜型、慢性疾病。例如，屠呦呦從青蒿中提取青蒿素，與化學合成的青蒿素（單靶點）相比，就具有多靶點的優勢。

君圣泰醫藥成立于2011年，聚焦千億慢病市場，以及巨大的未滿足患者需求。其產品覆蓋代謝、消化疾病領域。君圣泰運用差異化競爭方式，產品聚焦于多個全球無藥的適應癥。

君圣泰藥物開發理念為，針對多致病因素、多進展通路形成的復雜疾病及其伴發的多種合并癥，通過FUSIONTXTM藥物設計理念開發多機制、多功能的新分子或新組合藥物，實現“多管齊下”的協同治療效果。

針對有效性和安全性問題，君圣泰創始人劉利平認為，以傳統天然產物為基礎進行創新藥研發，可以平衡創新藥的“創新性”和“成藥性”。“有很多類似青蒿素一樣的天然產物，具備一定療效，如果找到這樣的天然產物便能保證一定安全性、有效性要求，因為這些傳統藥物已使用多年，獲得廣泛驗證。”

因此，君圣泰以傳統天然產物為基礎進行創新藥研發，其自主研發的創新分子由小檗堿及熊去氧膽酸形成。

相較于鹽酸小檗堿、熊去氧膽酸或兩者的簡單聯用，創新分子（HTD1801）有非常獨特的理化特性，表現出水溶性和親脂性的雙重改善。君圣泰以該創新分子為基礎進行新藥研發。

專注肝糖共治創新藥研發

流行病學資料提示，2型糖尿病（T2DM）與非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）之間存在很強的雙向關系，兩者常密切伴隨，患病率呈同步上升趨勢。

值得注意的是，目前中國成人2型糖尿病患者超過1.2億，合并NAFLD患者人數超過6000萬，然而目前沒有獲批有效治療藥物。

盡管針對2型糖尿病已有包括二甲雙胍、SGLT-2I、DPP-4I，及熱度很高的GLP-1RA類藥物，但對于伴NAFLD患者而言，有明確肝臟獲益證據的降糖藥選擇卻十分有限。

HTD1801的設計正是瞄準了這一巨大的臨床空白。

在已有的所有臨床數據中，明確顯示HTD1801具備同時改善糖代謝，降低肝臟脂肪，改善肝功能，降低肝臟纖維化等作用，同時還可以改善血脂代謝、具備減重功效。

作為首創的多靶點新分子實體，HTD1801被美國FDA授予2項“快速通道資格認定”、1項“孤兒藥資格認定”，并獲得國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項支持，或可進一步加快HTD1801的國內上市審批。

HTD1801目前布局了五大適應癥，分別為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血癥、原發性硬化性膽管炎、原發性膽汁性膽管炎。

目前，核心產品HTD1801的多個適應癥即將邁入三期臨床試驗階段。

其中，HTD1801治療二型糖尿病的2期臨床試驗，已于5月15達到了主要終點及次要終點；另一適應癥NASH，此前獲得了FDA授予的快速通道資格認定，目前其已在美國完成lla期臨床試驗，并達到了首要終點及關鍵次要終點。

成立以來，君圣泰先后完成多輪融資。今年1月，君圣泰醫藥宣布完成1.07億美元C/C+輪融資。該輪融資由國開金融及廣東國資管理的廣東中醫藥大健康基金領投，越秀產業基金、昱烽晟泰旗下基金百億資本及相關企業參與投資。

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