6月14日,上海英諾偉醫療器械股份有限公司(以下簡稱“英諾偉”)向港交所提交上市申請,高盛亞洲公司、中國國際金融香港證券為聯席保薦人。
【資料圖】
成立于2009年的英諾偉醫療,是一家非血管介入手術整合解決方案提供商,能夠提供適用于包括泌尿外科、消化科、肝膽外科、呼吸科、胸外科、耳鼻喉科、婦科及普外科的所有進行非血管介入手術的主要醫學專科有源醫療器械、內窺鏡及無源耗材整合解決方案。
按照此前2022年11月8日、4月29日兩次遞交材料來算,這已經是英諾偉醫療第三次遞表港交所。
虧損持續擴大
2019年到2021年底三年間,英諾偉先后完成六輪融資,包括1.1億元A1輪、3000萬元A2輪、3000萬元B1輪、3000萬元B2輪、4.375億元C1輪和2.5億元C2輪融資,合計約8.875億元,于最后一輪C2輪融資后公司估值達到62.5億元。
接近9億的融資金額,對英諾偉來說是不少的數額,畢竟根據招股書披露的數據,2022年英諾偉的營收就只有3.4億。2021年的營收為人民幣2.55億元,同比增加33.5%。
然而這些數額,在高達13億的虧損數字面前,都顯得有些杯水車薪。截至2021年及2022年12月31日,英諾偉的負債凈額分別為人民幣12.11億元及人民幣13.03億元。截至2021年12月31日,公司錄得流動資產凈額人民幣1.7億元,而截至2022年12月31日,流動負債凈額人民幣14.83億元。
對于虧損,英諾偉在招股書中表示,于過往及于2021年及2022年,盡管公司已自已商業化產品產生收入,但仍產生了凈虧損,主要是由于企業投入大量財務資源建立業務基礎、打造產品及研發、制造以及銷售及營銷能力。
根據招股書披露,英諾偉擁有36款產品在中國、美國、歐盟及日本獲批,包括五種有源醫療器械、兩種核心產品:等離子手術設備(NW-100)及一次性使用電圈套器、九種內窺鏡及相關產品以及22種無源耗材。
從銷售角度來看,如今英諾偉的主營產品主要為內窺鏡及無緣耗材,其中,一次性內窺鏡在中國的出廠價一般介乎約人民幣1060元至人民幣2630元,2022年的銷售額為1.83億,收入占比為54%;無源耗材主要涵蓋五大產品類別,即導絲、球囊導管、取石網籃、封堵導管及鞘管,銷售額1.53億,收入占比45%。
而從研發角度看,根據招股書數據,2021年及2022年,英諾偉的研發成本分別為人民幣2.9億元及人民幣1.41億元,其中大部分歸屬于以股份為基礎的薪酬開支。2021年及2022年各年的研發成本分別占經營開支總額(即銷售及分銷開支、研發成本及行政開支總額)的47.8%及50.2%。
同期,核心產品有關的研發成本分別為人民幣810萬元及人民幣940萬元,分別占研發成本總額(不包括與研發人員股權激勵有關的以股份為基礎的薪酬)的17.7%及14.0%,而英諾偉等離子電外科手術設備應占的研發成本(包括核心產品的研發成本)分別為人民幣1300萬元及人民幣1520萬元,分別占研發成本總額(不包括與研發人員股權激勵有關的以股份為基礎的薪酬)的28.6%及22.7%。
從研發和銷售的比率來看,英諾偉的商業化進度還未能及時補足研發“燒錢”的速度,不僅如此,非血管介入手術醫療器械行業的技術更新迭代很快,英諾偉為了跟上行業的發展,未來還會更多地在研發上加大投入,導致企業的虧損數額不斷增加。
英諾偉在招股書中也直接表示,未來幾年可能會持續產生凈虧損,主要歸因于因研發活動的擴大、商業化努力以及按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值虧損而導致的巨額運營開支。
核心產品仍未盈利
英諾偉主營的有源醫療器械、內窺鏡及無源耗材是非血管介入手術中最常用的醫療器械。
非血管介入手術指通過人體自然腔道或通過人體的小切口接近病灶而無需進入血管系統(即血管)的微創手術。借助造影機及內窺鏡或導管,外科醫生能夠展開非血管治療或活檢。
隨著健康意識提升、非血管疾病發病率趨高、非血管介入手術取得技術進步及對非血管介入手術的偏好較開放性手術日益上升,全球已進行的非血管介入手術數量由2016年的7710萬例穩步增長至2022年的1.25億萬例,復合年增長率為8.4%,并預期于2030年將達致2.56億例,自2022年起復合年增長率為9.4%。
而中國進行的非血管介入手術數量由2016年的2110萬例增長至2022年的3760萬例,復合年增長率為10.1%,并預期將繼續強勁增長,自2022年起按11.4%的復合年增長率增長至2030年的8900萬例。
非血管介入手術醫療器械行業雖然是一片藍海,但是行業競爭激烈且分散。主要等離子醫療器械公司包括Smith&Nephew、KarlStorz、Medtronic、J&J、Olympus、RichardWolf等。英諾偉的核心產品僅針對整個等離子醫療器械市場(即等離子體電外科醫療器械市場)的小部分。
而且不能忽視的是,如今英諾偉核心產品卻不是銷售額扛大頭的主要產品。核心研發的有源醫療器械(包括一次性使用高頻乳頭切開刀及一次性熱活檢鉗),所得收入分別為人民幣280萬元及人民幣340萬元,僅占各期間總收入1.1%及1.0%。
在中國市場,英諾偉的主要產品一次性使用電圈套器于2021年7月就向國家藥監局提交第三類醫療器械證書申請,于2022年7月完成并通過技術審查,最終在2022年8月取得第三類醫療器械注冊證。
截至招股書提交日期,除了英諾偉的一次性使用電圈套器及等離子手術設備(NW-100)外,中國并無獲批準的用于消化科介入手術的等離子手術設備和有源耗材。其一次性使用電圈套器及等離子手術設備(NW-100)為中國及全球首款獲批用于消化科介入手術的等離子體電外科醫療器械。
非血管介入手術醫療器械及技術正在迅速發展,能否跟上技術的迭代,抓住行業發展的紅利,是未來英諾偉能否實現扭虧為盈的關鍵。
(責任編輯:韓宜珈 )標簽:
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