環(huán)球新資訊：九價HPV疫苗捆綁或加價銷售屢現(xiàn)，國產(chǎn)疫苗何時可上市？

日前九價HPV疫苗的接種年齡已從16-26歲擴(kuò)展至9-45歲適齡女性了，但疫苗供應(yīng)緊張的局面仍有待緩解。而九價HPV疫苗捆綁或加價銷售的現(xiàn)象屢屢在市場中出現(xiàn)，甚至有個別醫(yī)院受到處罰的。

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曾有醫(yī)院因加價銷售被罰

近日，第一財經(jīng)記者在某在線平臺上查詢上海一家私立醫(yī)院的九價HPV疫苗接種服務(wù)產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不少三針九價HPV的價格都在6000多元，最高的價格達(dá)到7000元，一些產(chǎn)品以“套餐”的形式銷售，除了提供三針九價疫苗接種服務(wù)之外，還包括（贈送）TCT、HPV、白帶常規(guī)+BV檢查項(xiàng)目。

第一財經(jīng)記者以顧客身份致電了上海某家提供九價HPV疫苗接種服務(wù)的私人診所，服務(wù)人員向第一財經(jīng)記者表示，之所以民營醫(yī)院的接種價格要比公立醫(yī)院高出不少，主要是“有現(xiàn)貨”，“即約即打”，省去了漫長的等待時間。

“近期我們很多客戶打電話來預(yù)約，都說在公立醫(yī)院問過，需要排隊等候長達(dá)兩三年時間。在我們這里接種，可以保證時間，打完第一針，就會幫你約好第二針和第三針的時間。”一位客服人員在電話里告訴記者。

一位上海公立醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生告訴第一財經(jīng)記者，目前公立醫(yī)院預(yù)約九價HPV還是比較緊張的，但他沒有具體說明需要等待的時間。

第一財經(jīng)記者亦登陸“約苗網(wǎng)”公眾號查閱廣州九價HPV疫苗預(yù)約情況，但上面所顯示的接種點(diǎn)，要么預(yù)約已滿，要么處于缺貨狀態(tài)，而該平臺上顯示的九價HPV疫苗價格，多數(shù)一針是1300多元，也有個別醫(yī)院顯示三針價格要達(dá)到6880元。

曾有醫(yī)院因高價銷售九價HPV疫苗而受到行政處罰的。天眼查數(shù)據(jù)顯示，北京今康中醫(yī)院于2022年6月份受到北京市房山區(qū)市場監(jiān)督管理局的處罰，罰款高達(dá)54.5萬元。處罰的原因之一，跟九價HPV疫苗包三針套餐每份超出政府指導(dǎo)價1631元等有關(guān)，涉嫌不執(zhí)行政府指導(dǎo)價。該處罰信息顯示，該醫(yī)院于 2020年10月開始采購HPV疫苗，其中九價疫苗采購單價是1298元/支。2021年10月28日后，該醫(yī)院推出九價包三針套餐，套餐價格為5600元。

HPV疫苗供應(yīng)緊張何時可解

宮頸癌是女性第二常見的癌癥類型，發(fā)病率和死亡率最高。人乳頭瘤病毒（即“HPV”）是宮頸癌形成的關(guān)鍵因素，在99.7%的宮頸癌中可檢出HPV。接種HPV疫苗，是預(yù)防宮頸癌的有效措施。目前國內(nèi)可使用的HPV疫苗共有5種，根據(jù)預(yù)防的HPV型別數(shù)量分為三類：二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗，大部分的疫苗適應(yīng)人群面向的是9到45歲女性。HPV疫苗價數(shù)越高，意味著可以覆蓋更多的亞型HPV感染引發(fā)的疾病，其中九價HPV疫苗一般可提供覆蓋約90%的宮頸癌病例的全面保護(hù)，被認(rèn)為是針對HPV更有效的疫苗。

目前在國內(nèi)上市的九價HPV疫苗，主要是通過進(jìn)口而來的，生產(chǎn)廠家是默沙東，其同時也是進(jìn)口四價HPV疫苗的生產(chǎn)商。

2022年，默沙東實(shí)現(xiàn)營收592.83億美元，同比增長22%，其中四價和九價HPV疫苗累計銷售額達(dá)到68.97億美元，同比增長22%，這主要得益于美國以外的市場需求增長，尤其是中國市場。對于進(jìn)口九價HPV疫苗供應(yīng)不足原因，默沙東方面曾對外表示，跟生產(chǎn)的復(fù)雜性、長達(dá)四年的生產(chǎn)周期等因素有關(guān)。

那么，九價HPV疫苗供應(yīng)緊張的局面何時可以緩解？

目前，在中國市場，默沙東四價和九價HPV疫苗的代理商是智飛生物（300122.SZ）。

公告顯示，近期智飛生物與默沙東續(xù)簽了供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議，即智飛生物公司將按照約定向默沙東持續(xù)采購HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗等協(xié)議產(chǎn)品，協(xié)議產(chǎn)品合計基礎(chǔ)采購金額超過1000億元，其中HPV疫苗的采購額將達(dá)到979.57億元，具體涉及的采購年份是2023年下半年、2024年、2025年、2026年。

近三年，智飛生物采購的代理疫苗產(chǎn)品也均來自默沙東公司。據(jù)智飛生物公告顯示，2020年、2021年、2022年，公司向默沙東的實(shí)際采購額分別為88.09億元、165.62億元、226.75億元。該實(shí)際采購額持續(xù)攀升，與HPV疫苗大賣有很大關(guān)系。

值得注意的是，公告中此次智飛生物與默沙東的續(xù)簽協(xié)議，HPV疫苗基礎(chǔ)采購金額在2024年將達(dá)到326.26億元，但2025年、2026年，反而分別下降至260.33億元、178.92億元。這是否意味著進(jìn)口四價以及九價疫苗在中國的銷售拐點(diǎn)將出現(xiàn)于2025年？這引發(fā)外界猜測。

目前，中國有多家本土企業(yè)正在開發(fā)九價HPV疫苗。如果國產(chǎn)九價HPV疫苗可以上市的話，可以緩解市場供應(yīng)緊張局面。

據(jù)第一財經(jīng)記者不完全統(tǒng)計，目前至少有北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司、萬泰生物(603392.SH）、上海澤潤生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（02179.SZ）這五家企業(yè)在開發(fā)九價HPV疫苗，這些企業(yè)開發(fā)的疫苗正在進(jìn)入或已進(jìn)入到臨床三期研發(fā)階段了。

前期，有疫苗行業(yè)人士對第一財經(jīng)記者透露，在2025年前，可能就有國產(chǎn)九價HPV疫苗申請上市的了。

相比進(jìn)口九價HPV疫苗，國產(chǎn)在價格上將會有明顯競爭優(yōu)勢，目前進(jìn)口九價HPV疫苗每一劑定價均在千元以上。

有一些國產(chǎn)疫苗企業(yè)已明確披露其九價HPV疫苗上市時間。

如瑞科生物于去年8月25日發(fā)布的中報業(yè)績中表示，公司已于2022年8月完成九價HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋接、及與Gardasil?9（默沙東九價HPV疫苗）免疫原性比較兩項(xiàng)研究的全部受試者入組和首劑接種工作。同時，REC603主效力試驗(yàn)的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作，計劃于2025年向國家藥監(jiān)局提交REC603的上市申請。

值得一提的是，瑞科生物也在提前籌備九價HPV疫苗的生產(chǎn)，公司在去年11月發(fā)布的公告中稱，為滿足中國及國際市場對九價HPV疫苗快速增長的市場需求，經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級和驗(yàn)證，公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價HPV疫苗2000萬劑。

標(biāo)簽： 第一財經(jīng) 智飛生物 公立醫(yī)院 疫苗接種