首款國產帶狀皰疹疫苗終于上市了。
1月31日下午,百克生物(688276.SH)宣布,公司近日收到國家藥品監督管理局下發的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。
在此之前,中國僅上市了一款帶狀皰疹疫苗,且為進口,即葛蘭素史克的Shingrix,后者于2020年6月28日正式在中國上市銷售。
(相關資料圖)
帶狀皰疹(Herpes zoster, HZ),是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。隨著年齡增長,免疫系統失去產生強烈有效免疫應答的能力,從而增加患帶狀皰疹的風險,這種疾病會導致難以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍會出現劇烈疼痛,這種神經疼痛被稱為帶狀皰疹后神經痛,可能持續數月甚至數年。接種帶狀皰疹疫苗,是預防帶狀皰疹發病有效的措施。
隨著人口的老齡化以及帶狀皰疹新增病例數增加,中國帶狀皰疹疫苗市場未來的增長空間被看好。目前還有其他一些中國企業還在開發帶狀皰疹疫苗中。
然而,百克生物帶狀皰疹疫苗獲批上市了,其二級市場上的股價卻不跌反漲。2月1日上午,股價跌幅卻達到5.07%。如何看待這種反差?
從目前來看,市場存在幾大擔憂。
一是疫苗保護效力。百克生物的帶狀皰疹疫苗屬于減毒活疫苗。在百克生物帶狀皰疹疫苗獲批之前,縱觀全球范圍內,共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別是默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix,前者屬于帶狀皰疹減毒活疫苗,于2006年5月獲FDA批準上市;后者屬于基因重組亞單位疫苗,于2017年10月獲FDA批準上市。
由于葛蘭素史克的Shingrix保護效力達到90%以上,較狀皰疹減毒活疫苗大幅提升,上市后就迅速放量,很快超越默沙東的Zostavax,占據市場主導地位。公開數據顯示:Shingrix 2020年全球范圍內實現銷售額高達27.39億美元,在全球銷量最高的十款疫苗中排名第四位。
那么,百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗的保護力數據如何?第一財經記者試圖向公司了解,但截至發稿之際,還未獲得回復。
二是市場如何推廣。雖然中國的帶狀皰疹疫苗市場前景被看好,但民眾的接種意識有待提升。比如葛蘭素史克Shingrix在中國市場的銷售就表現平平。根據中檢所數據,2020年Shingrix國內批簽發量為165萬劑,但2021年驟降至59萬劑。
三是利潤如何實現。有疫苗企業人士對第一財經記者表示,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗要與葛蘭素史克Shingrix競爭的話,勢必定價將會低于后者(價格超過1500元一支),有可能是數百元一支。在定價低的前提下,再加上帶狀皰疹減毒活疫苗的工藝路線決定了成本居高不下,疫苗利潤空間面臨一定的“吞噬”。
不過,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗也試圖在市場中形成差異化競爭。相比葛蘭素史克Shingrix適用人群是50歲及以上成人,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗適用人群進一步擴大,適用于40歲及以上成人,涵蓋了40-50歲群體,這部分群體被認為對帶狀皰疹疫苗的接受度更高,且消費力更強。
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