《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南(征求意見稿)》正在公開征求意見和建議。
根據(jù)這一新規(guī),對(duì)于不同工序產(chǎn)生污染物濃度差異明顯的廢水宜采用分質(zhì)處理后再進(jìn)行混合處理。化學(xué)合成類制藥應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)害或低毒、低害的原輔料替代高毒和難以去除高毒的原輔料,以減少?gòu)U物的產(chǎn)生量或降低廢物的毒性。
(資料圖)
此外,制藥企業(yè)新建污染治理設(shè)施或?qū)ΜF(xiàn)有污染治理設(shè)施實(shí)施改造,應(yīng)根據(jù)排放廢氣的濃度、組分、風(fēng)量、溫度、濕度、壓力以及生產(chǎn)工況等,實(shí)施廢氣分類收集處理,合理選擇治理技術(shù)。
制藥廢水具有水質(zhì)復(fù)雜,污染物濃度高、難生物降解等特點(diǎn)。化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑類污染負(fù)荷量約占制藥全行業(yè)的80%,其中原料藥制造業(yè)的污染負(fù)荷占主要部分。
由于醫(yī)藥制造行業(yè)的特殊性,制藥廢水也有較為獨(dú)特的性質(zhì),因此制藥廢水處理及技術(shù)研究面臨巨大挑戰(zhàn)。第一財(cái)經(jīng)記者從該征求意見稿編制組了解到,這一國(guó)家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)從2012年列入項(xiàng)目計(jì)劃、開題論證,到技術(shù)審查以及公開征求意見,歷時(shí)整整十年。
編制組介紹,從全國(guó)重點(diǎn)省市百余家制藥企業(yè)執(zhí)行納管協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的情況來(lái)看,由于缺乏污染防治可行技術(shù)支撐等原因,間接排放廢水的制藥企業(yè)達(dá)標(biāo)較為困難。尤其是一些原料藥生產(chǎn)大省,由于制藥企業(yè)外排廢水濃度較高、難以處理,存在部分化學(xué)合成類、發(fā)酵類制藥企業(yè)達(dá)不到納管協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)要求,導(dǎo)致下游污水處理廠不愿接收制藥企業(yè)廢水的情況時(shí)有發(fā)生。
編制組介紹,據(jù)統(tǒng)計(jì),化學(xué)合成類制藥企業(yè)達(dá)不到協(xié)議間排要求比例約為44%、發(fā)酵類制藥類企業(yè)達(dá)不到協(xié)議間排要求的比例約為14%。
由于醫(yī)藥制造行業(yè)的特殊性,制藥廢水也有較為獨(dú)特的性質(zhì),因此制藥廢水處理及技術(shù)研究面臨巨大挑戰(zhàn)。圖為一家制藥企業(yè)生產(chǎn)車間。攝影/章軻
2012年,原環(huán)境保護(hù)部下達(dá)了《關(guān)于開展2012年度國(guó)家環(huán)境技術(shù)管理項(xiàng)目計(jì)劃工作的通知》,將《制藥工業(yè)(發(fā)酵類、化學(xué)合成類及制劑類)污染防治可行技術(shù)指南》制訂列入項(xiàng)目計(jì)劃。之后,河北省生態(tài)環(huán)境科學(xué)研究院、清華大學(xué)、中國(guó)環(huán)境科學(xué)研究院、江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院被列為標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)單位。
第一財(cái)經(jīng)記者從編制組了解到,2012年當(dāng)年,這一技術(shù)指南的編制進(jìn)度非常順利。在開展了國(guó)內(nèi)外制藥工業(yè)(化學(xué)合成類、發(fā)酵類、制劑類)污染防治相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系調(diào)研,采取現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研和調(diào)研問(wèn)卷等形式對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)(化學(xué)合成類、發(fā)酵類、制劑類)開展行業(yè)現(xiàn)狀和污染防治技術(shù)的調(diào)研及污染防治技術(shù)相關(guān)座談后,當(dāng)年3月,編制組就完成了標(biāo)準(zhǔn)初稿和開題報(bào)告。4月,原環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司在北京主持召開了開題論證會(huì)。
2015年1月13日,原環(huán)境保護(hù)部向有關(guān)單位征求意見。編制組根據(jù)反饋意見修改形成了標(biāo)準(zhǔn)送審稿及編制說(shuō)明。到了2017年9月,為進(jìn)一步支撐排污許可證制度的實(shí)施,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制的新要求,將提取類制藥納入本標(biāo)準(zhǔn)中。2020年8月,征求意見稿預(yù)審查。2021年4月,標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿技術(shù)審查,編制組根據(jù)專家審查意見,進(jìn)一步修改完善,最終成稿。
參與編制的專家介紹,這期間,國(guó)家相關(guān)政策不斷有新的要求,比如,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求,促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展,提高綠色制造水平。開發(fā)廢氣、廢液、廢渣的資源化、無(wú)害化處理及評(píng)價(jià)技術(shù),重點(diǎn)攻關(guān)高濃度難降解有機(jī)廢水、高鹽廢水、發(fā)酵菌渣、中藥生產(chǎn)廢棄物、VOCs、惡臭氣體等處理方法,實(shí)現(xiàn)節(jié)約能源、降低成本和減輕環(huán)境影響。
《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》鼓勵(lì)藥物生產(chǎn)過(guò)程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)、系統(tǒng)控制等技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,限制新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C原粉等原料生產(chǎn)裝置;淘汰環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置,等等。
上述專家表示,制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)的編制和出臺(tái),不僅可以支撐制藥工業(yè)企業(yè)污染物達(dá)標(biāo)排放,也可以促進(jìn)行業(yè)推行清潔生產(chǎn),節(jié)約能源和資源,從而推動(dòng)行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
國(guó)盛證券近日一份題為《對(duì)醫(yī)藥逐步樂(lè)觀,建議關(guān)注“醫(yī)療新基建”產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)》的研究報(bào)告也認(rèn)為,“十四五”期間,包括醫(yī)療污水處理工程、醫(yī)療凈化工程等醫(yī)用專項(xiàng)工程所需資金龐大。通常而言,資金主要來(lái)自于中央財(cái)政部、地方政府、醫(yī)院自籌資金三種渠道,而此輪醫(yī)療新基建預(yù)計(jì)將以“中央+地方”政府投資主導(dǎo)。建議關(guān)注需求放量帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)。
標(biāo)簽: 制藥工業(yè) 化學(xué)合成 污染防治 征求意見稿 環(huán)境保護(hù)部
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