歐洲藥品管理局(EMA)9月1日召開(kāi)特別會(huì)議，討論針對(duì)新冠病毒奧密克戎變體的疫苗的批準(zhǔn)使用問(wèn)題。德國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生部長(zhǎng)勞特巴赫預(yù)計(jì)，針對(duì)奧密克戎變體BA.1的疫苗將在9月初上市，而針對(duì)變體BA.4和BA.5的疫苗有望在9月底或10月初獲得批準(zhǔn)。
近日，新冠疫苗主要供應(yīng)商拜恩泰科/輝瑞和莫德納公司陸續(xù)推出各自的改良版新冠疫苗，并分別向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和EMA申請(qǐng)緊急授權(quán)。對(duì)獲批持樂(lè)觀態(tài)度的企業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備了約1400萬(wàn)劑針對(duì)奧密克戎變體BA.1的新冠疫苗，計(jì)劃9月5日開(kāi)始上市。
此前，拜恩泰科公司總裁沙欣博士表示，該公司研發(fā)的針對(duì)奧密克戎原始變異病毒的疫苗即將上市。但在德國(guó)，BA.1變體所占新冠病毒感染的比例很小，幾乎可以忽略不計(jì)。因此，拜恩泰科進(jìn)一步開(kāi)發(fā)出適用于目前流行的奧密克戎變體BA.4和BA.5的新冠疫苗，不過(guò)迄今為止沒(méi)有公布相關(guān)的臨床研究結(jié)果。
EMA發(fā)言人表示，目前正在審查拜恩泰科/輝瑞針對(duì)當(dāng)前奧密克戎變體BA.4和BA.5進(jìn)行改良的新冠疫苗。相關(guān)審批過(guò)程為滾動(dòng)審查，即不需要等待完整研究數(shù)據(jù)出臺(tái)，并且在正式提交疫苗批準(zhǔn)申請(qǐng)之前就已經(jīng)進(jìn)行評(píng)議工作。目前尚不清楚改良后的臨床研究是否為獲得使用批準(zhǔn)的必要環(huán)節(jié)。根據(jù)德國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生部長(zhǎng)勞特巴赫披露的信息，專門(mén)針對(duì)奧密克戎變體BA.4和BA.5的疫苗可能會(huì)在9月底或10月初獲得批準(zhǔn)。(科技日?qǐng)?bào)記者 李山)
歐洲藥品管理局(EMA)9月1日召開(kāi)特別會(huì)議，討論針對(duì)新冠病毒奧密克戎變體的疫苗的批準(zhǔn)使用問(wèn)題。德國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生部長(zhǎng)勞特巴赫預(yù)計(jì)，針對(duì)奧密克
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