英國《自然·醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表的一項癌癥研究報告，美國科學(xué)家展開的Ⅱ期臨床試驗顯示，提早開展名為axi-cel的治療，能讓37名高危大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)患者中78%的人激活完全應(yīng)答。axi-cel是一種CAR-T免疫療法，能特異性地靶向癌變B細(xì)胞的表面蛋白CD19。研究結(jié)果表明，這類CAR-T細(xì)胞療法顯示出較好的安全性，早用于治療或比一般用法更具臨床效益。
LBCL是一種血癌，其特點是特定基因發(fā)生突變和/或一系列不同的臨床特征。高危LBCL患者一般對按標(biāo)準(zhǔn)開展的最初幾輪化學(xué)免疫療法應(yīng)答較差。axi-cel則是一類CAR-T細(xì)胞療法，這種免疫療法會將患者自身的免疫細(xì)胞(這里為T細(xì)胞)在實驗室進(jìn)行修改，讓這些細(xì)胞能更好地識別和對抗癌細(xì)胞。axi-cel能靶向發(fā)生癌變的B細(xì)胞表達(dá)的表面蛋白CD19，已經(jīng)獲批供處于治療后期的B細(xì)胞淋巴瘤患者使用。然而，其在高危LBCL患者中作為初始治療的潛力一直有待研究。
美國得州大學(xué)安德森癌癥中心研究人員塞塔瓦·尼拉普及其同事，在一項Ⅱ期臨床試驗中將axi-cel作為40名高危LBCL成人患者(中位年齡61歲，68%為男性)的初始治療。這是一次單臂臨床試驗，即所有研究對象都接受了治療。在納入效力分析的37名患者中，78%的患者實現(xiàn)了完全應(yīng)答，這也是該試驗的主要結(jié)局。截取數(shù)據(jù)時，中位隨訪時間為15.9個月(應(yīng)答時長、無進(jìn)展生存期、無事件生存期的中位數(shù)都還沒到)。不良安全事件與之前關(guān)于axi-cel療法的報道一致。
這些結(jié)果支持研究人員進(jìn)一步測試靶向CD19的CAR-T細(xì)胞在疾病治療早期的作用。但接下來仍需開展大規(guī)模隨機(jī)試驗，與標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)免疫療法進(jìn)行直接比較。(科技日報記者 張夢然)
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