頭條焦點：一品紅合作研發的AR882超預期完成全球Ⅱb期臨床研究受試者入組

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近日，一品紅（300723.SZ）與Arthrosi合作研發的痛風創新藥物AR882超預期完成了全球Ⅱb期臨床試驗受試者入組，且實際入組患者數量超過120名的初始入組目標，其中75名患者已完成了12周的總給藥療程。該試驗為一項全球多中心（全球共有24個臨床試驗中心參與）、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱb期臨床試驗，旨在評估與安慰劑相比，AR882對痛風患者的安全性和有效性。

Arthrosi首席醫學官Robert T. Keenan博士指出：“AR882有可能改變痛風治療現狀。Ⅱa期臨床試驗數據表明：AR882具有良好的耐受性，對痛風患者具有強大的降低血清尿酸鹽作用。我們相信，這項比Ⅱa臨床試驗樣本量更大、用藥時間更長的研究中的數據將顯示出類似的治療效果、安全性和耐受性。對于需進行降尿酸治療的痛風患者，AR882旨在實現將血清尿酸鹽降低至＜6mg/dl的控制目標。已有的研究數據表明，AR882可以根據患者的治療需要，將血清尿酸鹽水平降低至5 mg/dl、4 mg /dl以下，以獲得更積極的治療受益。”

8月23日，Arthrosi首席執行官Litain Yeh博士表示：“我們很高興看到AR882 完成了治療痛風的全球Ⅱb期臨床試驗受試者入組。盡管新冠肺炎（COVID-19）大流行，但該臨床試驗的入組仍能夠超出我們最初的入組目標，這是AR882項目研究的重要里程碑。感謝參加這項研究的患者，以及來自美國、澳大利亞及中國臺灣的臨床研究人員和臨床運營團隊的共同努力。”

據介紹，AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉運蛋白1（URAT1）靶向創新藥，為新一代尿酸排泄促進劑，定位為治療高尿酸血癥及痛風的一線用藥，頑固性痛風石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。2021年12月，AR882全球臨床Ⅱb期試驗正式進入患者入組階段并完成首次給藥。

8月初，在腎功能正常的患者以及輕度至重度腎功能損傷的患者中，AR882展現出有效降低血清尿酸的能力。臨床觀察和研究數據顯示，AR882對包括II型糖尿病患者在內的不同程度腎功能損傷的患者表現出良好的有效性和耐受性。

AR882完成全球Ⅱb期臨床研究受試者全部入組工作，為AR882進一步研究奠定了堅實的基礎。公司將繼續與Arthrosi緊密合作，爭取按照計劃完成AR882研究開發工作，造福全球臨床患者。

目前，高尿酸血癥/痛風是我國日趨遞增的常見代謝性疾病，嚴重威脅人民健康，已成為繼糖尿病之后又一常見代謝性疾病。根據弗若斯特沙利文數據，2020年中國高尿酸血癥及痛風患病人數高達1.7億，中國痛風藥物市場規模為28億元，中國痛風患者人數逐年上升，尤其在新型URAT1藥物上市后，中國痛風藥物市場將快速增長，預計該市場規模將在2030年增長至108億元。（文穗）

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