單價曝光！又有5家新冠抗原產品注冊申請獲批 哪些公司最受益？

這個周末，新冠抗原檢測試劑成為了市場最熱話題。

3月13日，國家藥監局再批準5家新冠抗原產品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。自此，共有10款新冠抗原自測產品正式上市。

新冠抗原檢測試劑的上架銷售時間點，也成為市場關心的焦點。此前有消息傳出，老百姓大藥房分銷廣州萬孚生物的第一批新冠抗原快測產品預計將于3月14日上午起在線下門店和線上同步上架銷售。但隨后，有媒體報道稱，老百姓分銷的抗原檢測試劑可能將推遲上架，或需補足相關資質。

零售價格也是市場熱議的話題。證券時報。券商中國記者在美團外賣APP上看到，有藥店已經上架了新冠抗原檢測試劑盒，該產品售價為32.8元/份，目前為預售狀態，預計20號發貨。另外，有媒體報道，老百姓大藥房的門店銷售價格約為30元/支，具體到貨時間尚未確定。

據不完全統計，生產抗原自測試劑的A股公司至少有二三十家，那么，接下來會批準哪些公司的抗原自測試劑，成為市場關注的重點。

新冠抗原產品即將開賣

國家衛健委的一紙文件，讓新冠抗原檢測試劑成為了A股市場最關注的焦點之一。

誰將拔得頭籌？新冠抗原檢測試劑何時上線銷售？售價多少？成為了市場熱議的主要話題。

3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。

意味著，這5家公司大概率將搶得先機，上述5款新冠抗原產品或將率先上架銷售。其中，萬孚生物、深圳華大因源(華大基因)、諾唯贊均為A股公司。

3月13日，國家藥監局再批準5家新冠抗原產品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。自此，共有10款新冠抗原自測產品正式上市。

關于何時上架銷售，此前有消息傳出，老百姓大藥房分銷廣州萬孚生物的第一批新冠抗原快測產品預計將于3月14日上午起在線下門店和線上同步上架銷售。

但隨后，第一財經報道，老百姓分銷的抗原檢測試劑可能將推遲上架。老百姓方面回復稱，目前萬孚生物的新冠抗原自測產品還在湖南總部的倉庫中，上海的藥房還需要新建目錄、上級審批才可以入庫；有的藥店還需要辦理銷售這一產品的資質，預計還要2周時間才能上架銷售。

另外，有業內人士向媒體表示，當下萬孚生物由于沒有更換抗原檢測試劑的說明書等內容，已被要求暫時在OTC渠道下架，并待更換產品說明書后再重新上架。

另一家大型連鎖藥房——大參林的銷售人員表示，目前僅接到了產品即將上線通知，具體時間點待定，產品還未送過來，可能還要過幾天。

在新冠抗原檢測產品的放量預期下，市場機構資金早已提前入場掃貨。3月11日，A股的新冠檢測、新冠藥物等抗疫題材板塊掀起漲停潮，蘭衛醫學、博拓生物、奧泰生物、亞輝龍、萬孚生物均斬獲20CM漲停板，九安醫療、賽力醫療等超20股封板。

連鎖藥店板塊也集體大漲，老百姓、大參林的股價漲幅分別達6.8%、9.77%，二者總市值分別升至176.8億元、268.4億元。

面對這一波風口，有人試圖違規“搶跑”銷售。3月12日晚間，萬孚生物發布聲明稱，近日，公司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)進行了醫療器械批準證明文件變更，現發現有部分個人及公司未經我公司合法授權，擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳。

萬孚生物表示，對于上述未經公司合法授權、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售公司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品的個人及公司，萬孚生物保留向相關公安部門報案并追究相應法律責任的權利。

市場空間有多大

當前，市場關心的另一個問題是，國內的新冠抗原檢測試劑的零售價格將會是多少？

3月13日，券商中國記者在美團外賣APP上看到，有藥店已經上架了新冠抗原檢測試劑盒，但為預售，預計20號發貨，該產品的1人份預售價格為32.8元，25人份的預售價為498元，該試劑盒的廠家為北京金沃夫。

另外，據澎湃新聞3月13日報道，老百姓大藥房的門店工作人員表示，目前，新冠抗原自測產品還無法購買，需要先登記預約，具體到貨時間尚未確定，該門店首批只有100盒，價格是596元/20支，單支的價格約為30元/支。

有媒體報道稱，北京金沃夫生物工作人員介紹，除國際訂單外，公司將開足馬力生產全力供貨國內訂單，把抗原檢測試劑盒產能提高到170萬人份/天，指導零售價將低于50元/人份的核酸檢測價格。

據悉，新冠抗原檢測產品分為POC專業版(醫院用)和家用自測，二者的價格有所差別。有醫藥電商平臺負責人透露，萬孚生物的新冠抗原自測產品在醫院的中標價為16.8元/支，零售平臺的售價應該會有一定的上浮。有大參林門店員工透露，萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒線下售價386元/盒，內含20份試劑，即單次檢測價格為19.3元。

參考西方市場，在新冠抗原檢測試劑中，家用自測占比較高，市場空間更為廣闊。如果按照20-30元/支的零售價格計算，新冠抗原自測產品的國內市場規模將達到多少？

中泰證券在研報中指出，參考海外發放政策，海外新冠抗原自檢試劑盒的發放頻次差別顯著，在人均2-10次不等，如國內抗原自檢試劑盒正式放開，參考海外政策按照最低頻率假設每月人均2次。以此計算，國內新冠抗原自檢試劑產品的終端零售市場規模或將達560-840億元/月。

但業內人士指出，如果未來新冠抗原檢測方式在國內鋪開，國內市場的需求量增加，不排除國家醫保集中采購的可能性，屆時新冠抗原產品的價格將進行招標，最終的出廠價格可能會大幅下降。

上市公司紛紛表態

盡管國家藥監局的第一批名單中，僅有5家公司5款產品，但面對即將放開的國內增量市場，其他玩家自然不甘落后，大概率將積極申報。

目前，國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒，在海外注冊獲批，在歐洲、馬來西亞等地區市場競爭也日益激烈，使得產品售價更加市場化。

有分析人士認為，隨著新冠抗原產品在國內市場鋪開后，在國內獲批上市的企業數量大概率也會逐漸增加。

其實，在國家衛健委發布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》后的第一時間，九安醫療便表示，新冠病毒抗原檢測產品將作為醫療器械，待國家藥監局藥品審評中心(CDE)審批后方可國內上市。關于購買方式，政府集采、個人藥店購買、網絡購買都可能會有。

去年底，中國醫藥保健品進出口商會官網更新了取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單，新型冠狀病毒檢測試劑新增九安醫療、必歐瀚生物、東方生物獲美國EUA注冊認證。

而近2日以來，A股投資者互動平臺關于新冠抗原檢測試劑的問題越來越多，上市公司也紛紛在平臺上表態。

3月11日晚間，東方生物公告表示，截至目前，公司新冠抗原檢測試劑尚未取得國內認證證書，后續取得證書公司將履行公告義務。盡管東方生物表示尚未取得國內認證證書，但東方生物作為國內最早開發新冠抗原快速檢測技術的企業之一，是國內首家獲得新冠抗原快速診斷CE認證的企業。

同日晚間，明德生物公告稱，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監督管理局提交注冊申請，該注冊證的取得時間尚存不確定性。

魚躍醫療表示，公司自主研發的新冠抗原檢測產品，分為院用版與家庭自測版，其中院用版已通過CE認證，家庭自測版的歐盟CE認證和美國FDA緊急使用授權(EUA)公司尚在積極推進中，公司會緊密跟蹤海內外相關市場情況，積極布局推動業務發展。

迪安診斷表示，新冠病毒抗原檢測試劑盒主要在德國、奧地利等歐洲國家銷售，也已在香港打開銷路。

圣湘生物日前在互動平臺表示，目前可居家自測使用的新冠抗原檢測產品已在申請歐盟CE認證及美國FDA認證，將進一步為國際疫情的防控提供多樣化的鑒定和檢測方案，提升公司產品的綜合競爭力。

壘知集團也表示，參股公司奧德生物新冠病毒抗原檢測試劑的日均產能約300萬人份，目前產品主要銷往德國市場。

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（文章來源：證券時報）

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