“之前外界可能對生物反應(yīng)器關(guān)注度不是很高,但隨著國內(nèi)外商業(yè)環(huán)境的變化,尤其這次突發(fā)事件(指藥明生物事件),確實令國產(chǎn)生物反應(yīng)器受到了強(qiáng)大關(guān)注,昨日開始我們的一些潛在合作伙伴紛紛前來詢問公司產(chǎn)品細(xì)節(jié)?!蹦臣覔碛猩锓磻?yīng)器產(chǎn)品的公司負(fù)責(zé)人向財聯(lián)社記者透露稱。
事實上,由于藥明生物(2269.HK)旗下公司被美國商務(wù)部列入“未經(jīng)核實名單”(Unverified List,下稱UVL名單),昨日“藥明系”和CXO上市公司股價慘淡下跌,但生物反應(yīng)器概念股卻接連大漲,包括東富龍(300171.SZ)、楚天科技(300358.SZ)和森松國際(2155.HK)等。
不過財聯(lián)社記者注意到,相較傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器,一次性生物反應(yīng)器發(fā)展前景更被看好,且目前國產(chǎn)化率較低,隨著國內(nèi)企業(yè)水平的提升以及市場關(guān)注度的提高,行業(yè)或?qū)⒂瓉戆l(fā)展機(jī)遇期。
“帶熱”生物反應(yīng)器
此輪被列入UVL的企業(yè)多達(dá)33家中國公司,但其中最受關(guān)注的還是藥明生物,2月8日藥明生物盤中一度下挫31.8%,而同屬“藥明系”的藥明康德H股盤中最大跌幅達(dá)28%,當(dāng)日收盤時藥明康德A股接近跌停,H股收跌11.36%。同時還帶動了A股其他CXO企業(yè)康龍化成等公司股價大幅下跌。
據(jù)悉,藥明生物在無錫和上海的兩家子公司被納入UVL名單,具體涉及產(chǎn)品為一次性生物反應(yīng)器的控制器和中空纖維過濾器。
資料顯示,生物反應(yīng)器生是指用于微生物和細(xì)胞體外培養(yǎng),通過生化反應(yīng)或者生物自身的代謝等來獲得各種目標(biāo)產(chǎn)物、藥物的裝置,通常也被稱為發(fā)酵罐。
也因此,另一個板塊與“藥明系”“慘淡”不同——多家生物反應(yīng)器上市公司股價大漲。
2月8日,東富龍(300171.SZ)最高漲近13%,收漲8.03%;楚天科技(300358.SZ)盤中最高漲9.32%,收漲8.49%;森松國際(2155.HK)盤中最高漲超10%,收漲6%。
2月9日,東富龍和楚天科技延續(xù)昨日上漲趨勢,東富龍收漲6.41%,楚天科技收漲6.64%。
對此,業(yè)內(nèi)人士向財聯(lián)社記者分析認(rèn)為,從產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定和安全角度出發(fā),藥明生物此次產(chǎn)品被列入UVL,將使得包括一次性生物反應(yīng)器等在內(nèi)的醫(yī)藥上游原料、設(shè)備、耗材的自主可控,更加迫在眉睫。
國內(nèi)哪些企業(yè)已入局?
據(jù)悉,生物反應(yīng)器主要可分為一次性生物反應(yīng)器和不銹鋼生物反應(yīng)器等。
浙商證券研究員孫建認(rèn)為,從國內(nèi)公司準(zhǔn)備和產(chǎn)品競爭力看,森松國際、東富龍、楚天科技等公司在生物藥上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游分離純化和后包裝領(lǐng)域陸續(xù)切入國內(nèi)外頭部藥企供應(yīng)鏈。2021年以來各公司在耗材、填料自研和并購整合方面取得了較大進(jìn)展;此外也關(guān)注到樂純生物、多寧生物、金儀盛世、科百特等公司在一級市場融資后,在新產(chǎn)品研發(fā)&推廣、人員搭建等方面初具競爭力。
東富龍證券部工作人員向財聯(lián)社記者證實,公司既有不銹鋼生物反應(yīng)器,也有一次性生物反應(yīng)器產(chǎn)品,但具體銷售情況不便透露。
而楚天科技在2021年半年報中曾表示,公司積極籌劃生物前端一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材的布局開發(fā),力爭年內(nèi)實現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品落地。
當(dāng)記者致電楚天科技詢問公司一次性生物反應(yīng)器產(chǎn)品進(jìn)展時,楚天科技公司人士表示:“我們成立了產(chǎn)品線,目前(產(chǎn)品是否已經(jīng)落地)還沒有公告過,所以不便在此回應(yīng),我們不去蹭熱點,具體以公司公告為準(zhǔn),(2021年)年報也會有相關(guān)信息?!?/p>
一次性生物反應(yīng)器更被看好
記者注意到,相較傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器,一次性生物反應(yīng)器具有提高生產(chǎn)效率和靈活性、降低固定資產(chǎn)投入、縮短上市時間、無需在線清潔和蒸汽滅菌、降低生產(chǎn)成本等優(yōu)點。
上述生物反應(yīng)器公司人士向財聯(lián)社記者表示,國外自2010年起開始大量使用一次性生物反應(yīng)器,但國內(nèi)是2015年左右逐步鋪開應(yīng)用,而隨著我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展以及快速響應(yīng)市場的需要,未來一次性生物反應(yīng)器在國內(nèi)普及率肯定會進(jìn)一步提升。
而中信建投去年6月發(fā)布的研報顯示,全球一次性生物反應(yīng)器當(dāng)前市場空間在10-20億美金左右,2025年將達(dá)到30-40億美金,年均增速約20%,而全球生物反應(yīng)器(包含一次性、不銹鋼等)當(dāng)前市場空間約50-60億美金,增速低于一次性生物反應(yīng)器。
上述業(yè)內(nèi)人士則向財聯(lián)社記者透露稱,一次性生物反應(yīng)器的技術(shù)門檻較高,主要體現(xiàn)在:1、如何將細(xì)胞培養(yǎng)工藝的需求和機(jī)械控制更精準(zhǔn)的匹配,缺乏系統(tǒng)性的經(jīng)驗;2、一次性生物反應(yīng)袋的膜材、生產(chǎn)工藝、無菌保障、質(zhì)量一致性等方面要求更高;3、一次性電極和傳感器等也依賴于進(jìn)口。
國產(chǎn)化進(jìn)程或加快
然而,全球一次性生物反應(yīng)器主要供應(yīng)商為Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Applikon、Eppendorf等海外企業(yè),國內(nèi)廠商主要以供應(yīng)不銹鋼反應(yīng)器為主,一次性生物反應(yīng)器布局相對早期。
亦即不銹鋼生物反應(yīng)器國產(chǎn)化率較高,而一次性生物反應(yīng)器國產(chǎn)化率較低。
據(jù)財聯(lián)社記者了解,目前國內(nèi)一次性生物反應(yīng)器廠商主要以東富龍、樂純生物和武漢賽科成為主。
公開資料顯示,樂純生物一次性生物反應(yīng)器于2021年上市,該產(chǎn)品由樂純生物自主研發(fā),根據(jù)客戶需求進(jìn)行定制化生產(chǎn),并配套可定制化的一次性生物反應(yīng)袋。據(jù)悉,樂純生物搭建了一個具有多年豐富經(jīng)驗的技術(shù)專家團(tuán)隊,根據(jù)生物制藥企業(yè)不同的工藝應(yīng)用需求,提供專業(yè)的解決方案。
然而值得注意的是,除少數(shù)頭部公司外,國內(nèi)產(chǎn)品的整體水平與國外仍具有一定的差距。同時,有了一次性生物反應(yīng)器產(chǎn)品,還需要專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),保障生物制藥企業(yè)的日常使用。
據(jù)媒體報道,藥明生物及其執(zhí)行董事兼CEO陳智勝在交流會上表示,不銹鋼架與控制系統(tǒng)、超濾膜包(即“中空纖維過濾器”)是國產(chǎn)化最難的兩個點,國內(nèi)要1-2年才能生產(chǎn)出來。一次性生物反應(yīng)器的控制器和中空纖維過濾器的技術(shù)含量較高,因此還要一點時間培養(yǎng)(中國供應(yīng)商),“如果說歐美供應(yīng)商能打90分的話,國產(chǎn)差不多是60分,能用、但還有進(jìn)步空間?!?/p>
對此,上述生物反應(yīng)器公司人士向財聯(lián)社記者評價稱:“藥明生物說得比較中肯,但我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展進(jìn)度以及此次藥明生物事件,或?qū)⒓铀賻右淮涡陨锓磻?yīng)器行業(yè)國產(chǎn)化進(jìn)程,給行業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。”
(文章來源:財聯(lián)社)
標(biāo)簽: 生物 反應(yīng)器 藥明生物 UVL 帶火 行業(yè) 機(jī)遇期 國產(chǎn)化 產(chǎn)品
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