振東制藥2020年報(bào)出爐：研發(fā)投入不斷加大 創(chuàng)新帶動(dòng)增長(zhǎng)潛力

近日，振東制藥(SZ 300158)發(fā)布2020年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收48.47億元，同比增長(zhǎng)10.21%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.62億元，同比增長(zhǎng)83.54%。公司以創(chuàng)新藥、搶仿制藥研發(fā)作為重點(diǎn)，對(duì)管線及項(xiàng)目進(jìn)行深度梳理， 進(jìn)一步激發(fā)了包括 “腫瘤、泌尿、補(bǔ)益” 三大重要管線在內(nèi)的核心業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)成長(zhǎng)活力。2020年，振東制藥繼續(xù)加大藥物創(chuàng)新研發(fā)力度，投入研發(fā)資金達(dá)18278.5萬(wàn)元，占總營(yíng)業(yè)收入的3.77%。

自2017年至2020年，振東制藥已連續(xù)四年在研發(fā)領(lǐng)域投入過(guò)億，分別達(dá)155,544,359.09元、151,917,396.91元、179,321,673.60元、182,784,953.78元。2020年，振東制藥研發(fā)投入創(chuàng)下歷年新高，經(jīng)費(fèi)被重點(diǎn)運(yùn)用于對(duì)已有及在研新藥獲批臨床研究及藥學(xué)研究、上市后評(píng)價(jià)臨床研究、藥物一致性評(píng)價(jià)等，且不乏有多款藥物經(jīng)費(fèi)投入過(guò)千萬(wàn)。

在1.83億的研究經(jīng)費(fèi)中，公司主要進(jìn)行用于耐藥性乳腺癌的新藥拉洛他賽原料及制劑的臨床研究，2020年投入達(dá)4138.35萬(wàn)元;此外，針對(duì)治療多發(fā)性硬化癥的I類新藥ZD03臨床研究投入達(dá)2476.72萬(wàn)元。

2020年振東制藥研發(fā)的藥物取得了多項(xiàng)突破性進(jìn)展。其中，I類新藥ZD03一期臨床在美國(guó)進(jìn)展順利，并在國(guó)內(nèi)獲批臨床研究;ZD12項(xiàng)目完成安全性評(píng)價(jià)，年內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)申請(qǐng);拉洛他賽一期臨床穩(wěn)步推進(jìn);改良型新藥復(fù)方美西律完成藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，在美國(guó)通過(guò)臨床申請(qǐng);中藥新藥ZD16完成中試，已啟動(dòng)安全性評(píng)價(jià)研究。此外，對(duì)乙酰氨基酚、二甲雙胍、卡托普利3個(gè)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià);阿比特龍、比卡魯胺等4個(gè)項(xiàng)目完成注冊(cè)申報(bào);頭孢克肟、元素片、果膠鉍3個(gè)項(xiàng)目完成補(bǔ)充研究。不僅如此，公司新申請(qǐng)發(fā)明專利達(dá)34項(xiàng)。

在持續(xù)不斷且大力的投入下，公司不僅具備獨(dú)立、自主的研發(fā)體系，還形成了一套完備的產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)研發(fā)機(jī)制。基于雄厚的人才支撐，公司搭建了北京藥物研究院和長(zhǎng)治科技中心兩大研發(fā)中心，并分別對(duì)創(chuàng)新藥、搶仿藥等領(lǐng)域和脂質(zhì)體新藥、功能保健食品等領(lǐng)域進(jìn)行有針對(duì)性的深度研發(fā)。另外，公司還構(gòu)建了以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院藥物所、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、澳洲阿德萊德大學(xué)、美國(guó)NCI、安德森癌癥研究中心等為核心的研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，科研優(yōu)勢(shì)明顯。

當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正在向戰(zhàn)略導(dǎo)向轉(zhuǎn)型，中國(guó)正在逐步完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制，加速推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新將為以創(chuàng)新為導(dǎo)向的企業(yè)帶來(lái)利好。振東制藥對(duì)此表示，公司研發(fā)將始終以市場(chǎng)為導(dǎo)向，加速轉(zhuǎn)化自主研發(fā)的創(chuàng)新藥以及搶仿制藥的商業(yè)化，持續(xù)加快業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)速度。2021年，公司計(jì)劃開(kāi)展項(xiàng)目藥品 82 個(gè)、備案保健食品 23 個(gè)、功能食品 25 個(gè)、確保取得批件 23 項(xiàng)，完成申報(bào) 25 項(xiàng)。同時(shí)還將完成多款新藥的一期臨床、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)及國(guó)際臨床研究申請(qǐng)等。

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