周一(7月4日)晚間,藥明巨諾(02126.HK)宣布,其已啟動(dòng)JWATM204用于治療晚期肝細(xì)胞癌的Ⅰ期臨床研究。
藥明巨諾的公告表示,該項(xiàng)研究為JWATM204的首次人體研究,旨在評(píng)估JWATM204在晚期肝細(xì)胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征,并探JWATM204在肝細(xì)胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結(jié)果表明,JWATM204在肝細(xì)胞癌方面具有持續(xù)的臨床開發(fā)潛力。
(資料圖片僅供參考)
JWATM204:GPC3靶向藥
根據(jù)公告介紹,JWATM204 T細(xì)胞免疫治療,是一種創(chuàng)新型的靶向性GPC-3的免疫T細(xì)胞治療,結(jié)合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢(shì),再加上ARTEMIST細(xì)胞平臺(tái)更好的安全性。
GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個(gè)亞型,在許多惡性腫瘤(包括肝細(xì)胞癌)中有過(guò)表達(dá),而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達(dá)極低,約72%的肝細(xì)胞癌(HCC)患者表達(dá)GPC-31.GPC-3的功能是通過(guò)激活Wnt信號(hào)通路促進(jìn)肝癌的發(fā)展。GPC-3具有較強(qiáng)的特異性和高敏感性,因而使其成為HCC診斷和治療的靶點(diǎn)。
ARTEMIS T細(xì)胞平臺(tái)具有類似TCR-T細(xì)胞療法的天然細(xì)胞內(nèi)調(diào)控機(jī)制和CAR-T細(xì)胞療法的精準(zhǔn)性,預(yù)計(jì)能大幅降低甚至消除與T細(xì)胞過(guò)度激活相關(guān)的CRS(細(xì)胞因子釋放綜合征)及其它與細(xì)胞因子相關(guān)的副作用。同時(shí)通過(guò)T細(xì)胞表面的共刺激分子協(xié)助,可產(chǎn)生足夠的T細(xì)胞激活信號(hào),促進(jìn)T細(xì)胞活化,強(qiáng)化抗腫瘤效果。
原發(fā)性肝癌是我國(guó)排第四的常見惡性腫瘤 5年生存率僅為12.1%
原發(fā)性肝癌是全世界范圍內(nèi)常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,根據(jù)病理分型約85%~90%為肝細(xì)胞癌。根據(jù)GLOBOCAN 2020公布的新數(shù)據(jù),全球肝癌的年新發(fā)病例數(shù)達(dá)到90.6萬(wàn)人,居于惡性腫瘤第6位;死亡病例83萬(wàn)人,居惡性腫瘤的第3位;在北美國(guó)家和地區(qū)5年生存率15%~19%。相比上述全球數(shù)據(jù),原發(fā)性肝癌在我國(guó)的疾病負(fù)擔(dān)更高。流行病調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,原發(fā)性肝癌是我國(guó)第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因,5年生存率僅為12.1%。
藥明巨諾公告稱,我國(guó)肝癌的預(yù)后很差,發(fā)病率與死亡率之比達(dá)到1:0.93;已嚴(yán)重威脅我國(guó)人民的生命和健康。近年來(lái),以免疫檢查點(diǎn)抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%~20%和15%~20%的客觀緩解率,但仍面臨著諸如治療后疾病進(jìn)展以及復(fù)發(fā)后方案選擇等現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。
值得一提是的,肝癌屬于實(shí)體惡性腫瘤,晚期肝癌患者主要的治療方式包括手術(shù)切除、肝臟移植、射頻消融治療、動(dòng)脈栓塞化療、靶向治療等。
(文章來(lái)源:財(cái)聯(lián)社)
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