基礎(chǔ)研究展示抗新冠奇效 四家批件商已停產(chǎn)多年 誰在推動千金藤素異動？

一位從事中醫(yī)藥科普工作的專業(yè)人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者，千金藤素可以從千金藤、頭花千金藤、地不容這三種植物的根塊中提取獲得，由于這些藥物都是地方習(xí)用藥，千金藤素一直都比較小眾。

近期，小眾的千金藤素卻意外走紅了。

17日，《科創(chuàng)板日報》記者以采購商身份致電沈陽管城制藥有限責(zé)任公司銷售部，據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，后者是國內(nèi)僅有的四家有千金藤素生產(chǎn)批件的企業(yè)之一。電話那頭，工作人員正交接著工作事務(wù)——“又是來問千金藤素的。”

據(jù)丁香園insight數(shù)據(jù)庫，目前國內(nèi)共有四家企業(yè)有千金藤素片的生產(chǎn)批文，分別為：云南生物谷藥業(yè)股份有限公司、沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)文山七花有限責(zé)任公司，其中后二者均為云南白藥子公司。

另一家有生產(chǎn)批件的企業(yè)云南白藥(000538.SZ)，在其投資者互動平臺上，關(guān)于千金藤素的提問刷滿了屏幕。

二級市場上，甚至包括步長制藥(603858.SH)、華北制藥(600812.SH)、大理藥業(yè)(603963.SH)、千金藥業(yè)(600479.SH)等多只并無“千金藤素”概念的股票，也因名字中帶有“千金”或其他各種關(guān)聯(lián)性而在近期內(nèi)股價異動。

而實(shí)際上，從《科創(chuàng)板日報》記者掌握到的情況來看，前述四家有千金藤素片的生產(chǎn)批文的廠商已在幾年前就停止了對千金藤片的生產(chǎn)、銷售。

“千金藤素系公司在幾年前有生產(chǎn)過，目前已不再生產(chǎn)了。”“公司已有一段時間沒有生產(chǎn)千金藤素了，正在恢復(fù)生產(chǎn)，但至于何時可恢復(fù)供應(yīng)，目前還不知道。”“我公司當(dāng)前暫未生產(chǎn)及銷售千金藤素片。”生物谷、管城制藥、云南白藥分別回復(fù)《科創(chuàng)板日報》記者稱。

一邊是投資者的熱情，一邊是廠家的停產(chǎn)，千金藤素怎么了？

一項(xiàng)專利授權(quán)

千金藤素的走紅起因于近期由我國新授權(quán)的一項(xiàng)發(fā)明專利。據(jù)此，10微摩爾/升的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。專利的第一發(fā)明人為北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛教授。

10微摩爾/升的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。這又是什么概念？5月16日，在一場行業(yè)內(nèi)舉辦的直播論壇上，童貽剛教授給出了這樣的解釋：“如果面對15393個新冠病毒個體，只要使用了10微摩爾/升的千金藤素，就能把新冠病毒消滅到只剩下一個。”

千金藤素抗擊新冠病毒的效果可見一斑。

更神奇的是，千金藤素對變異的新冠病毒或許同樣有效。“既往研究還顯示千金藤素對于多種冠狀病毒都具有抑制作用，曾經(jīng)用于SARS的臨床治療，這些結(jié)果表明千金藤素很可能是一種廣譜抗冠狀病毒藥物。”童貽剛教授所在的北京化工大學(xué)官網(wǎng)曾給出這樣的介紹。

這有沒有科學(xué)性呢？《科創(chuàng)板日報》記者又展開了調(diào)查。

國內(nèi)已無量產(chǎn)

有業(yè)內(nèi)人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者，千金藤素系成熟品種。早在上世紀(jì)三十年代，千金藤素已被成功提取，并得以臨床應(yīng)用，至今已有40多年的歷史。

“它的藥理作用包括促進(jìn)白細(xì)胞增生，提高免疫力等。在臨床上，千金藤素一般被用于腫瘤放化療后的白細(xì)胞減少癥的輔助治療。”該人士表示。

不過由于種種原因，目前，國內(nèi)已無可大量供應(yīng)的千金藤素。

一方面，在前述直播論壇上，童貽剛教授直言不諱：“資本市場的事情與我們無關(guān)，事實(shí)上在我們看來目前在國內(nèi)是買不到這個藥的，有的企業(yè)只有生產(chǎn)批號，沒有在生產(chǎn)這個藥，沒有真正相關(guān)概念的企業(yè)。”

另一方面，記者分別致電四家有生產(chǎn)批件的企業(yè)，得到的回復(fù)也印證了童貽剛教授所言。

“除了已經(jīng)上市的制劑之外，基于老藥新用的方式，很多已知具有活性的化合物，經(jīng)常會用到一些新的靶點(diǎn)或者適應(yīng)癥的篩選中，所以科研試劑公司會供應(yīng)工具化合物庫給研究人員做篩選，但是供應(yīng)量級很小。”一位藥物研發(fā)人員對《科創(chuàng)板日報》記者表示。

其中原因不得而知。

有行業(yè)人士推測稱，可能是因?yàn)樵谥委煱准?xì)胞減少癥上，市場上已有其他藥物比千金藤素藥效更好、毒副作用更低，因此，廠家對千金藤素的生產(chǎn)、推廣意愿就低了；

也有人推測稱，可能系因千金藤本身為地方習(xí)用藥，較為小眾所致。

另據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者得到的一份關(guān)于千金藤素片的說明書，該藥物不宜長期服用、不宜與茶同服。

系老藥新用

那么，千金藤素又是如何應(yīng)用到新冠病毒治療的呢？

據(jù)北京化工大學(xué)官網(wǎng)信息，原來，早在新冠疫情爆發(fā)之初，為找到可能的潛在治療藥物，童貽剛教授團(tuán)隊利用替代的新冠病毒模型，篩選了兩千余種現(xiàn)有藥物，發(fā)現(xiàn)多種對新冠病毒具有治療作用的藥物，其中最有前途的藥物是千金藤素。相關(guān)研究結(jié)果已于2020年3月初被《中華醫(yī)學(xué)雜志》英文版在線發(fā)表。

隨后，美、日均有機(jī)構(gòu)，也發(fā)現(xiàn)了千金藤素對新冠有潛在的治療效果：

2020年4月14日，日本國立傳染病研究所Wakita Takaji團(tuán)隊在預(yù)印版網(wǎng)站BioRxiv發(fā)文證實(shí)并引用了童貽剛團(tuán)隊的相關(guān)成果，表明千金藤素具有良好的抗新冠病毒活性，該研究結(jié)果于2021年5月在iScience上正式發(fā)表；

2021年7月美國芝加哥大學(xué)Drayman等人在Science發(fā)表論文，他們篩選評估了所有的上市藥物，發(fā)現(xiàn)千金藤素的是迄今為止抗新冠病毒活性最高的小分子化合物之一。

另有業(yè)內(nèi)人士解讀稱，篩查老藥以治療新疾病的方法在業(yè)內(nèi)被稱為老藥新用，是一種常見的、低成本、高效率的藥物開發(fā)模式。從做法上來看，童貽剛教授團(tuán)隊的操作并無不妥——

這是因?yàn)閷τ谝粋€全新藥物來說，科學(xué)家首先要驗(yàn)證新藥能否用于人體，這包括療效、毒理、藥物代謝等一系列繁復(fù)的研究步驟，需要多年，甚至超過十年的漫長研發(fā)時間，還要承擔(dān)巨大的失敗風(fēng)險；而老藥已經(jīng)走過了這個歷程，只需確認(rèn)其對新的適應(yīng)癥有效即可。

比如，青蒿素被用于治療瘧疾，其實(shí)也是一種老藥新用。

仍需更多研究驗(yàn)證

遺憾的是，盡管童貽剛教授在兩年前就篩到了潛在的新冠藥物千金藤素，但是目前，該藥物的研發(fā)進(jìn)展仍然非常緩慢。

在前述直播上，童貽剛教授回憶了這段往事坦言，早在大約兩年前剛得出這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，做了更多宣傳工作，但是根本沒有引起關(guān)注，而他本人作為基礎(chǔ)科研工作者，也缺少資源、資金來推動后續(xù)的研究。

“由于當(dāng)時(2020年初)有200多個潛在的新冠藥物同時上臨床，因缺少資源和資金，千金藤素沒有獲得足夠的關(guān)注。”童貽剛教授稱。

這種無奈或許是真實(shí)的。據(jù)財聯(lián)社獨(dú)家報道，有華北制藥的內(nèi)部研發(fā)人員表示，公司曾與北京化工大學(xué)共同開展千金藤素研究工作，后因課題審批未通過，未參與后續(xù)研究：“我覺得很委屈，因?yàn)楫?dāng)時確實(shí)發(fā)現(xiàn)千金藤素很有效。”

眼下，盡管千金藤素走紅，但要真正成藥，需要做的科研工作還有很多。前述行業(yè)人士對《科創(chuàng)板日報》記者解釋稱，即使是老藥新用，也需要經(jīng)過體外實(shí)驗(yàn)，到體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，再上臨床、審批。

“即使走特殊通道，后期的臨床試驗(yàn)得以加速，也至少需要2年至3年的時間。”他表示。

優(yōu)益增投資相關(guān)負(fù)責(zé)人也對《科創(chuàng)板日報》記者評述稱，千金藤素目前還處于概念階段，一個藥物是否有安全有效，除了前期的體外試驗(yàn)，需要經(jīng)過動物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)驗(yàn)證。

“從公開信息可以看到千金藤素只在體外試驗(yàn)環(huán)節(jié)做了一些探索，尚未開展動物試驗(yàn)，短期內(nèi)還無法對相關(guān)上市公司業(yè)績產(chǎn)生貢獻(xiàn)。”該負(fù)責(zé)人表示。

一個好消息是，近期，隨著千金藤素的走紅，童貽剛教授表示，已經(jīng)有一些企業(yè)開始接洽合作，或許在2023年的時候會有“眉目”。

有分析人士認(rèn)為，若千金藤素得以應(yīng)用于治療新冠上，因之成本可控、供應(yīng)可控，或具有明顯的應(yīng)用優(yōu)勢。

（文章來源：財聯(lián)社）

標(biāo)簽： 科創(chuàng)板日報