兩公司接連獲批mRNA疫苗臨床！新疫苗有望更有效應對新冠變異株

面對反復的新冠疫情，mRNA疫苗受到了重視。石藥集團(01093.HK)、康希諾(06185.HK)一日內接連公告獲國家藥監局批準臨床試驗。

康希諾(06185.HK)在周一(4月4日)早上披露，公司開發的新冠mRNA疫苗已獲得國家藥監局藥物臨床試驗批件。

康希諾稱，臨床前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體。

與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。

康希諾認為，相較于傳統疫苗技術平臺，mRNA技術產業化平臺在研發工藝和生產周期等方面都有顯著優勢，對標該領域位居前沿的國際生物醫藥企業，建成后預期將具有重要的國產化替代價值。

石藥的穩定性好，2-8長期保存

石藥集團(01093.HK)周日(4月3日)晚間稱，其新冠mRNA疫苗SYS6006的臨床試驗申請已經獲得國家藥監局批準，可以開展于中國的臨床研究。

石藥集團方面稱，SYS6006為針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗，對Omicron、Delta在內的當前主要突變株都具有良好的保護效力。此外，SYS6006的穩定性好，可以在2-8長期保存。

石藥集團2021年底曾表示，mRNA疫苗產業化項目總投資10億元，其中新冠mRNA疫苗的年產能為10億支。mRNA產業化項目規劃總投資為20億元，上述10億元為第一期先行投資額。

石藥集團3月23日的業績電話會，SYS6006已經進行了臨床IIT研究，規模為70人。初步數據來看，兩針滅活疫苗加一針石藥mRNA疫苗，其總抗體水平優于三針滅活10倍以上，與國外三針mRNA的總抗體水平相當甚至更好。新冠疫苗外，后續還將申報狂犬疫苗，呼吸道合胞病毒疫苗，帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗等多款mRNA疫苗。

國內幾家目前大概的進度：

艾博生物目前III期，不過前段時間發表的I期數據，讓醫藥界爭論不休；復星醫藥(02196.HK)的復必泰，最新補臨床數據中，前段時間更新臨床試驗動向預計4月底完成；斯微生物，一直宣傳進入臨床II期了；麗凡達生物科技也進入II期。

十四五支持建設mRNA疫苗

“十四五”醫藥工業規劃出臺、相關在研管線不斷推進，看好mRNA疫苗及其上游供應鏈相關產品需求放量。

“十四五”醫藥工業發展規劃明確指出：緊跟疫苗技術發展趨勢，支持建設mRNA疫苗，提高疫苗供應鏈保障水平。

支持疫苗企業和重要原輔料、耗材、生產設備、包裝材料企業協作，提高各類產品質量技術水平。

此外，隨著國產mRNA疫苗研發進度的不斷推進，后續隨著相關產品的臨床和上市進度推進，對上游供應鏈的需求不斷增加，因此我們看好mRNA疫苗及其上游供應鏈的投資機會。

（文章來源：財聯社）

標簽： mRNA 國家藥監局