2月17日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》,官宣第七批國家藥品集采工作正式啟動。
此次正式發布的藥品填報范圍累計208個品規。由于部分產品過評企業已達10家以上,本輪集采競爭激烈的場面預計無法避免,如奧美拉唑注射劑目前已有至少24個仿制藥過評。
從品種上看,此次涉及的藥品治療領域包括抗菌素、腫瘤、糖尿病、心血管、神經系統等多個領域。抗菌藥包括羅紅霉素、美羅培南注射劑等常用藥。并且,肺癌用藥阿法替尼、厄洛替尼,腸癌用藥伊利替康,消化道用藥奧美拉唑,流感“明星”藥奧司他韋,造影劑碘帕醇、心血管用藥美托洛爾、腦保護劑依達拉奉、局部麻醉及抗心律失常藥利多卡因等關注度較高的產品也均納入本輪集采范圍。
而這些藥物的納入,也意味著相關企業即將迎來激烈廝殺。以奧司他韋為例,米內網數據顯示,2019年在中國公立醫療機構以及城市實體藥店內,奧司他韋合計銷售額超65億元,東陽光藥銷售額約59.33億元,市場占比超90%。
截至目前,除東陽光藥外,還有博瑞制藥、石藥集團歐意藥業、科倫藥業、上海中西三維藥業4家企業的磷酸奧司他韋膠囊通過一致性評價。另外還有成都倍特藥業、一品紅、揚子江藥業、北京雙鷺藥業等累計14家提交上市申請。基于此,在本輪集采中,包括東陽光藥在內的這些企業預計壓力山大。
和“流感神藥”奧司他韋情況相似的還有“胃病神藥”奧美拉唑。米內網數據顯示,2020年,奧美拉唑注射劑國內醫療市場銷售規模為52.1億元,在同類治療消化性潰瘍藥注射產品中,奧美拉唑注射劑穩居銷量第一,市場格局方面,奧賽康的市場份額接近40%,原研阿斯利康以16.32%的市場份額緊隨其后,此外還有20余家企業過評一致性評價。
而在此前的第五批國家集采目錄中,和其同為臨床常用治療消化道潰瘍的艾司奧美拉唑已經被納入,在近20家企業過評的局面下,降幅突破90%。其中,江蘇奧賽康藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg*10瓶/盒),價格由572.9元降至37元,降幅93.54%。
此外,造影劑碘帕醇作為二代非離子型低滲性造影劑,是國內常用的碘類造影劑之一,其在造影劑TOP20品種中排名第五。2019年,國內碘帕醇注射液市場銷售額達到11.4億元。目前國內已獲批的碘帕醇注射液生產企業有博萊科、南京天晴、北京北陸藥業、廣州康臣藥業、上海司太立。其中,博萊科是原研總代理,市場占比遙遙領先,2020年達到85.2%。北陸藥業由于仿制上市時間早,目前市占比靠前。
值得注意的是,依達拉奉是本次集采中唯一一個進入國家第一批重點監控合理用藥藥品目錄的品種。該藥被列入國家重點藥品監控目錄之前,其2018年在全國公立醫療機構的銷售額曾高達50.26億元,但也因“輔助用藥”的身份而頗受質疑。
依達拉奉是一種羥自由基清除劑,原研廠家是三菱制藥,先聲藥業、吉林博大、國藥國瑞、揚子江等企業先后仿制。在被納入重點監控之后,先聲藥業的依達拉奉2019年銷售額仍然有高達11億元,市場份額達36.8%,排名第一。依達拉奉被納入集采后預計將對先聲藥業業績產生不小影響。
丁香園Insight數據庫顯示,依達拉奉通過/視同通過一致性評價的企業共有8家,包括先聲藥業、吉林博大、福建天泉藥業、揚子江藥業集團上海海尼藥業、國藥集團國瑞藥業、昆明積大制藥、正大豐海制藥、齊魯制藥。
(文章來源:界面新聞)
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