京津冀“3+N”骨科集采設價格上限 有廠商連夜開會討論

骨科創傷醫用耗材集采又將迎來一次“大考”。

2月9日晚，一則天津市醫藥采購中心網站發布的《京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案》(下稱《工作方案》)引發業界關注。此次京津冀“3+N”集采是繼去年河南12省聯盟針對骨科創傷醫用耗材進行集采后，參與省份最多的一次。

京津冀“3+N”集采聯盟包括天津市、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團。聯盟地區2021年有采購骨科創傷類醫用耗材記錄的公立醫療機構(含軍隊醫療機構)均應參加集采，其他公立醫療機構及醫保定點社會辦醫療機構按所在聯盟地區相關規定自愿參加。

此前的河南牽頭的12省(區、市)采購聯盟，則包括了河南、山西、江西、湖北、重慶、貴州、云南、廣西、寧夏、青海、湖南、河北。覆蓋人口約5.6億人，約占全國總人口的40%。

“總體來看，京津冀”3+N“聯盟集采選擇的是國產替代率較高的品類。”醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡在接受第一財經采訪時表示，《工作方案》在規則上聯動了河南12省聯盟集采，并將河南12省聯盟集采的價格設置成為了上限。

更大規模的集采之下，骨科創傷醫用耗材企業的發展方向有怎樣的變化？

價格降幅將會更大

在骨科醫用耗材的幾大細分領域(關節、脊柱、創傷、其他如運動醫學、修復)中，創傷一類的產品所占市場份額最大約占3成，國產替代程度也最高。

根據《工作方案》，此次京津冀“3+N”聯盟集采品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空(空心)螺釘等骨科創傷類醫用耗材；共分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統(含萬向)和髓內釘系統3個采購包。

一方面，此次京津冀“3+N”聯盟集采方式為帶量聯動、雙向選擇。即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動河南等12省骨科創傷類醫用耗材聯盟(下稱“河南12省聯盟”)帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量聯動采購。

趙衡解釋說，“帶量聯動、雙向選擇”意味著集采的購銷雙方可以互相選擇，即將集采市場的選擇權交給地方和企業，只有雙向同意，才能確定中選。

另一方面，此次京津冀“3+N”聯盟集采確定了供應價格上限。即在河南12省聯盟中選的產品，以其在河南12省聯盟公布的中選后供應產品清單中公布的中選價格為供應價格上限；中選企業未在河南12省聯盟投標的產品，根據對應采購包內二級目錄基準價和降幅，計算確定供應價格上限。

根據去年河南12省聯盟集采的最終結果顯示，共有71家企業的20751個產品中選，平均降幅88.65%，最高降幅達95.54%。

趙衡預測，京津冀“3+N”聯盟集采的的最終價格一定會大幅度下降，在聯動了河南12省聯盟集最終結果，以及價格上限的設置后，今后的骨科創傷醫用耗材價格降幅會更大。

有廠家連夜討論策略

“我們正在連夜開會討論接下來參與競標的流程、和市場應對策略。”國內骨科醫療器械上市企業一位相關負責人9日晚間告訴記者，企業需要分析去年河南12省聯盟集采的經驗后再做下一步決策。

此前的河南12省聯盟集采中，包括強生、捷邁、史賽克等在內的幾大進口廠商均沒有應標。

“降幅實在是太大了，企業會面臨沒有利潤做產品升級和新品研發的情況。就骨科創傷領域來說，無論是新材料、智能手術機器人等創新其實都有一定瓶頸，資本也未必會持續投入。”上述某進口廠商研發部門負責人告訴記者。

該負責人還表示，此次京津冀“3+N”聯盟集采中采購包的產品覆蓋了鈦合金、純鈦、不銹鋼這幾種材料，“骨科創傷類產品中，由于需要應對骨折等創傷，鋼板、螺釘對力的要求會高，材料上來看沒有太大創新余地。”

根據《Eshare醫械匯》數據，2019年，中國骨科植入市場中，排名前20名的廠家占據了65.45%的市場份額；其中，強生、捷邁、史賽克、美敦力等6家進口廠商占38.05%，威高骨科、愛康醫療等14家國產廠商占27.4%。

國內一名多年從事醫療器械注冊申報工作的專家告訴記者，骨科創傷領域的產品品類已經成熟，技術含量不高且國產化程度很深，沒有太大的創新空間。而在骨科脊柱領域，國產與進口產品仍有一定差距，可替代性不強。

“未來，骨科領域的重點方向一方面應該在運動醫學。盡管運動醫學領域的患者基數在當下并沒有那么大，但隨著年輕一代參與運動人數增多，會發生例如肌腱斷裂、肩袖撕裂等損傷，這些損傷創面很小，對力學要求不高，但在材料上就會有可降解、可吸收上的創新需求，如PEEK(聚醚醚酮)材料、聚乳酸材料等，其中不少材料還是外資大廠的專利。”該專家表示。

（文章來源：第一財經）

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