“十四五”醫藥工業發展規劃出爐：全行業研發投入年均增長10%以上

1月30日，工信部等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》(以下簡稱《規劃》)。

《規劃》明確了未來5年的發展目標：到2025年，主要經濟指標實現中高速增長，前沿領域創新成果突出，創新動力增強，產業鏈現代化水平明顯提升，藥械供應保障體系進一步健全，國際化水平全面提高。

具體到經濟指標，《規劃》提出，規模效益穩步增長，營業收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業的比重提高到5%左右；行業龍頭企業集中度進一步提高。

與此同時，創新驅動轉型成效顯現。全行業研發投入年均增長10%以上；到2025年，創新產品新增銷售占全行業營業收入增量的比重進一步增加。

推動企業圍繞尚未滿足的臨床需求加大投入

“十四五”規劃綱要提出，要堅持創新在我國現代化建設全局中的核心地位，把科技自立自強作為國家發展的戰略支撐。

本次《規劃》遵循了這一要求，明確提出要加快產品創新和產業化技術突破。其中第一點就提到，要強化關鍵核心技術攻關。

《規劃》提出，要大力推動創新產品研發。推動企業圍繞尚未滿足的臨床需求，加大投入力度，開展創新產品的開發。支持企業立足本土資源和優勢，面向全球市場，緊盯新靶點、新機制藥物開展研發布局，積極引領創新。

中國醫藥工業信息中心主任郭文接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，“十四五”是我國醫藥工業創新驅動轉型的關鍵時期，創新藥和產業鏈的智能化升級是重要增長點。

郭文坦言，近年來，一致性評價和國家組織藥品集中采購等政策加速了我國仿制藥市場的格局調整，與此同時，在“重大新藥創制”科技重大專項等政策助力下，藥品創新研發勢頭強勁，一批創新品種獲批上市，但目前我國在前沿領域的原始創新能力依然不足，只有堅持創新驅動，才能加快解決各領域的“卡脖子”問題。

記者注意到，本次《規劃》中也提出，要強化應急產品技術布局。根據應對新發、突發傳染病等重大公共衛生事件需要，開展前瞻技術布局，建設疫苗、藥品、診斷試劑、防護物資、醫療器械應急研發和產業化技術平臺，篩選和開發候選產品，形成良好技術儲備。

就醫藥技術而言，《規劃》提出要提高產業化技術水平。支持企業整合科技資源，圍繞藥品、醫療器械生產的關鍵技術、核心裝備、新型材料開展攻關，開發和轉化應用一批先進技術，構筑產業技術新優勢。重點提升新型生物藥生產技術、原料藥創新工藝、高端制劑生產技術、中藥全過程質量控制技術、醫療器械工程化技術和關鍵部件生產技術。

實施智能制造和質量提升行動

在推動醫藥制造能力系統升級章節，《規劃》提出，要深入實施智能制造、綠色制造和質量提升行動，提高藥品、醫療器械全生命周期質量管理水平和產品品質，推動醫藥工業高端化、智能化和綠色化發展。

在郭文看來，智能化就是要求醫藥工業一定要進行數字化轉型。“目前隨著信息技術的發展，人工智能數據更多地運用到研發領域，尤其在醫藥行業中，其實是能夠提高新靶點、新藥物的發現效率和研發效能的。”

記者注意到，本次《規劃》也明確提出要推動產業數字化轉型。

具體而言，包括以新一代信息技術賦能醫藥研發。探索人工智能、云計算、大數據等技術在研發領域的應用，通過對生物學數據挖掘分析、模擬計算，提升新靶點和新藥物的發現效率。

同時，在實驗動物模型構建、藥物設計、藥理藥效研究、臨床試驗、數據分析等環節加強信息技術應用，縮短研發周期、降低研發成本。

此外，要推動信息技術與生產運營深度融合。制定發布《制藥工業智能制造白皮書》和智能制造標準體系建設指南，引導企業在工廠設計、生產制造、物流倉儲、經營管理等各個環節應用數字化技術，提高精益管理和質量控制水平。

《規劃》提出，鼓勵有條件的企業建設智能工廠，開展“5G+工業互聯網”創新應用，引領全行業數字化轉型。實施“工業互聯網+安全生產”行動計劃，加強信息技術在企業安全管理中的應用，增強安全生產的感知、監測、預警、處置和評估能力，提升本質安全水平。

郭文介紹，目前很多研發機構和企業已經在藥物設計、臨床試驗等環節加強了信息技術應用，并且越來越多的企業已經開始引入無人車間、智能化實驗室等，相信隨著《規劃》的出臺，旗幟鮮明地鼓勵推動產業數字化，醫藥行業的數字化轉型水平一定會得到快速提升。

（文章來源：每日經濟新聞）

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